Juridisk Information - Otto Bock 3R80 Instructions For Use Manual

Observera informationen om rengöring och torkning i kapitlet "Omgivningsvillkor" (se
►
sida 92).
Använd endast rengöringsmedel och desinfektionsmedel som inte angriper produktmateria­
►
len. Kontrollera på ett undanskymt ställe att materialet tål medlet.
Produkten får inte sprutas på direkt som pumpspray eller från en behållare som innehåller
►
drivgas.
Applicera endast rengöringsmedel och desinfektionsmedel med en mjuk och luddfri trasa.
►
Torka av fukt med en mjuk och luddfri trasa, kvarvarande fukt låter du lufttorka.
►
Följ rengöringsanvisningarna för alla proteskomponenter.
►
9 Underhåll
OBSERVERA
Om underhållsanvisningarna inte följs
Risk för personskador till följd av funktionsförändring eller funktionsförlust samt skador på pro­
dukten
Observera följande underhållsanvisningar.
►
► ANVISNING! Protesleden ska inte smörjas och fettas in.
► ANVISNING! Endast tillverkaren ska utföra reparationsservice.
► Gör upp med brukaren om regelbundna underhållsintervall. Intervallet beror på hur produkten
används.
► Efter att brukaren har haft en invänjningsperiod med protesen ska protesledens inställningar
kontrolleras och eventuellt korrigeras på nytt efter brukarens behov.
► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolleras med avseende på
slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
► Kontrollera protesledens slitage och funktion vid säkerhetskontrollerna. Kontrollera då särskilt
rörelsemotståndet, lagerställen och förekomsten av ovana ljud. Fullständig flexion och exten­
sion måste alltid kunna utföras. Efterjustera efter behov.
10 Avfallshantering
Produkten får inte kasseras var som helst bland osorterat hushållsavfall. Felaktig avfallshantering
kan ge upphov till skador på miljö och hälsa. Observera uppgifterna från behöriga myndigheter i
ditt land om återlämning, insamling och avfallshantering.

11 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
11.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
99