Indications; Contre-Indications - COOK Medical Rhapsody H-30 User Manual

Indications

Cette section présente l'utilisation du système laser holmium Rhapsody H-30 dans les applications
cliniques. Les informations sont fournies par spécialité et incluent des recommandations
opératoires ainsi que des indications et contre-indications spécifiques. Les informations fournies
dans cette section ne sont pas exhaustives et ne sont pas destinées à remplacer la formation ou
l'expérience du médecin.
Seuls les médecins et le personnel dûment formés et connaissant bien les consignes et mises en
garde de sécurité incluses dans ce manuel doivent utiliser le système. Une révision de la formation
suivie auparavant est vivement suggérée et recommandée.
Indications relatives à l'utilisation
Le système laser holmium Rhapsody H-30 est destiné à l'incision, l'excision, la résection, l'ablation,
la vaporisation, la coagulation, l'hémostase des tissus mous ou la fragmentation des calculs lors
d'interventions chirurgicales ouvertes, laparoscopiques, percutanées ou endoscopiques dans le
cadre d'applications urologiques, gynécologiques, gastro-entérologiques ou pulmonaires.

Contre-indications

Le système laser holmium Rhapsody H-30 ne doit être utilisé que dans des conditions où son
utilisation est adaptée et où son efficacité a été prouvée. Un médecin qualifié doit réaliser les
applications cliniques.
L'utilisation du système laser holmium Rhapsody H-30 est contre-indiquée chez les patients
suivants :
• Patients qui sont des candidats inadaptés à une intervention chirurgicale au laser
• Patients chez qui une anesthésie adaptée est contre-indiquée d'après leurs
antécédents médicaux
• Patients dont l'état médical général contre-indique une intervention chirurgicale
• Patients chez qui les tissus (en particulier les tumeurs) sont calcifiés
• Patients nécessitant une hémostase de vaisseaux dont le diamètre est supérieur
à deux millimètres environ
• Patients chez qui le traitement laser n'est pas considéré comme étant le traitement privilégié
• Patients chez qui tout fluide irrigant autre que le sérum physiologique ou l'eau stérile est utilisé
L'utilisation du système laser holmium Rhapsody H-30 est contre-indiquée pour le traitement des
ménorragies chez les patientes suivantes :
• Patientes qui souhaitent avoir un enfant
• Patientes présentant une pathologie pour laquelle l'hystéroscopie est contre-indiquée,
telle que la pelvipéritonite
• Patientes avec une indication de pathologie précancéreuse
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Chapitre 2
Indications
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