Contre-Indications - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

FRANÇAIS
UTILISATION
Ce dispositif est destiné au drainage d'un canal biliaire obstrué.
REMARQUES
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative de
retraitement, restérilisation et/ou réutilisation de ce dispositif peut provoquer sa
défaillance et/ou causer la transmission d'une maladie.
Ne pas utiliser ce dispositif pour des utilisations autres que celles stipulées ici.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison. Examiner
visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement à l'absence de plicatures, de
courbures et de ruptures. Ne pas utiliser en cas d'anomalie susceptible d'empêcher le
bon fonctionnement du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une autorisation de retour.
Conserver ce dispositif dans un lieu sec, à l'abri de températures extrêmes.
L'utilisation de ce dispositif est réservée aux professionnels de santé ayant la formation
requise.
Pour les endoprothèses Sof-Flex® de 10 Fr, lubrifier le cathéter guide avec un lubrifiant
hydrosoluble.
Conserver la gaine de positionnement pour l'utiliser lors de l'introduction des rabats de
l'endoprothèse dans le canal opérateur.

CONTRE-INDICATIONS

Les contre-indications propres à une CPRE et aux procédures associées à la mise en place
d'une endoprothèse.
Impossibilité de faire passer le guide ou l'endoprothèse par la zone obstruée.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Parmi les complications possibles associées à une CPRE, on citera : pancréatite,
cholangite, aspiration, perforation, hémorragie, infection, sepsis, réaction allergique au
produit de contraste ou à un médicament, hypotension, dépression ou arrêt respiratoire,
arythmie ou arrêt cardiaque.
Parmi les complications possibles associées à la mise en place d'une endoprothèse
biliaire, on citera : traumatisme de la voie biliaire ou du duodénum, obstruction du canal
pancréatique, migration de l'endoprothèse.
MISES EN GARDE
Consulter l'étiquette de l'emballage pour connaître le diamètre de canal minimum
nécessaire pour ce dispositif.
Cette endoprothèse doit être mise en place sous contrôle radioscopique.
La gaine de positionnement n'est pas conçue pour être utilisée dans le canal opérateur
de l'endoscope.
L'extrémité à embout conique de l'endoprothèse et l'orifice latéral doivent être
positionnés dans le canal cholédoque tandis que l'autre extrémité reste dans le
duodénum.
Ce dispositif ne doit pas être laissé à demeure pendant plus de trois mois ou selon la
prescription du médecin. Il est recommandé de procéder à des évaluations périodiques.
Choisir le système d'introduction de l'endoprothèse Cook de diamètre approprié (Fr).
Les symboles suivants, visibles sur l'étiquette de l'emballage, indiquent :
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