COOK Medical Rhapsody H-30 User Manual page 120

Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le système laser holmium Rhapsody H-30 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final du système laser doit s'assurer de l'utiliser dans un
tel environnement.
Test Niveau de test IEC
d'immunité 60601
RF par 3 Vrms
conduction 150 kHz à 80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
RF par 80 MHz à 2,5 GHz
rayonnement
IEC 61000-4-3
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes.
a L'intensité de champ provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios
terrestres mobiles, les stations de radio amateur, les stations radio à modulation d'amplitude (AM)/de fréquence (FM) et les stations de diffusion
télévisuelle, ne peuvent pas être anticipées avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique influencé par les émetteurs RF
fixes, il faut envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le système laser est utilisé dépasse le
niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut surveiller le système laser pour s'assurer qu'il fonctionne normalement. En cas de
fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du système laser.
b Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3 V/m.
Cook Medical © 2019
IEC 60601-1-2 Tableau 3
Niveau de Guide relatif à l'environnement
conformité électromagnétique
3 Vrms Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas se trouver en
3 V/m
deçà de la distance de séparation recommandée
calculée avec l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur, relativement à une partie
quelconque du système laser holmium Rhapsody
H-30, y compris les câbles.
Distance de séparation recommandée :
d = 1,167* √P
d = 1,167* √P de 80 MHz à 800 MHz
d = 2,333* √P de 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie nominale
maximum de l'émetteur en watts (W) indiquée
par le fabricant de l'émetteur, et d est la distance
de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ provenant d'émetteurs
RF fixes, selon la détermination d'une étude
électromagnétique du site
inférieures au niveau de conformité dans chaque
plage de fréquences
survenir à proximité d'équipement identifié par
le symbole suivant :
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a , doivent être
. Des interférences peuvent
b
Chapitre 4
Installation
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