Formación Del Personal; Área De Trabajo; Reparación Y Modificaciones Del Dispositivo; Exposición De Los Ojos Y Piel - COOK Medical Rhapsody H-30 User Manual

Formación del personal
El uso del sistema de láser queda restringido a personal médico que cuente con la formación
adecuada en seguridad del láser y funcionamiento del sistema de láser de holmio Rhapsody
H-30 y la identificación y el uso de equipos de protección personal adecuados.
Área de trabajo
Este sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 es un láser de clase 4 y debe utilizarse en una
zona de peligro nominal (NHZ, por sus siglas en inglés) específica o un área de trabajo que
se defina y delimite de acuerdo con todos los estándares locales e internacionales aplicables
(IEC60825-1:2007, ANSI Z136.3). En un funcionamiento clínico general, el área de trabajo se define
habitualmente como el quirófano.
Reparación y modificaciones del dispositivo
Solo el personal de servicio técnico autorizado deberá realizar reparaciones y tareas de
mantenimiento. No se permiten modificaciones en la construcción.
NOTA
: La reparación, mantenimiento o modificaciones al sistema de láser no autorizados,
anularán la garantía.
¡ADVERTENCIA!
cualquier ajuste distinto de los aquí especificados puede causar una exposición
a radiación peligrosa.
AVISO
: El uso de controles o ajustes o la realización de procedimientos distintos de los aquí
especificados puede causar una exposición a radiación peligrosa.
Exposición de los ojos y piel
El haz láser de trabajo del sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 es invisible y, si se expone
a los ojos, puede provocar pérdida visual. La piel puede resistir una cantidad significativamente
mayor de energía láser que los ojos, pero el haz láser también puede quemar gravemente la piel.
Existe peligro en caso de:
• Radiación directa de láser
• Radiación reflejada de láser
• Radiación difusa de láser
¡ADVERTENCIA!
utilizar una protección ocular para láser adecuada.
¡ADVERTENCIA!
o asegurar de forma inadecuada la fibra óptica, o no cumplir el procedimiento de
instalación de la fibra óptica puede provocar desperfectos en la fibra o el sistema de
implantación y puede provocar daños al paciente o al usuario.
Cook Medical © 2019
Realizar cualquier procedimiento, operar cualquier control o hacer
Todo el personal presente en el área de trabajo del láser deberá
Insertar incorrectamente la fibra óptica, doblar de forma pronuncia
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Capítulo 3
Seguridad, advertencias y avisos
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