COOK Medical Rhapsody H-30 User Manual page 119

Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le système laser holmium Rhapsody H-30 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final du système laser doit s'assurer de l'utiliser dans un tel
environnement.
Test d'immunité Niveau de test IEC
60601
Décharge ± 6 kV contact
électrostatique (DES) ± 8 kV air
IEC 61000-4-2
Transitoire rapide/ ± 2 kV pour les lignes
rafale électriques
IEC 61000-4-4 ± 1 kV pour les lignes
d'E/S
Surtension ± 1 kV en mode
IEC 61000-4-5 différentiel
± 2 kV en mode commun
Baisses de tension, < 5 % Ut pendant 0,5 cycle
interruptions brèves 40 % Ut pendant 5 cycles
et variations de 70 % Ut pendant 25 cycles
tension des lignes < 5 % Ut pendant 5
d'entrée électriques secondes
IEC 61000-4-11 Remarque : Ut correspond
à la tension secteur c.a.
avant application du
niveau de test.
Champ magnétique 3 A/m
à la fréquence du
réseau électrique
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Cook Medical © 2019
IEC 60601-1-2 Tableau 2
Niveau de
conformité
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
électriques
Sans objet pour les
lignes d'E/S
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
< 5 % Ut pendant
0,5 cycle
40 % Ut pendant
5 cycles
70 % Ut pendant
25 cycles
< 5 % Ut pendant
5 secondes
3 A/m
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Guide relatif à
l'environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en dalles de céramique.
Si les sols sont revêtus d'un
matériau synthétique, l'humidité
relative doit être de 30 % au
minimum.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être égale à celle des
environnements commerciaux
ou hospitaliers typiques.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être égale à celle des
environnements commerciaux
ou hospitaliers typiques.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être égale à celle des
environnements commerciaux
ou hospitaliers typiques.
Si l'utilisateur du système laser
holmium Rhapsody H-30 a
besoin d'un fonctionnement
continu durant les interruptions
du secteur, il est recommandé
d'alimenter le système laser
à l'aide d'un onduleur ou d'une
batterie.
Les champs magnétiques
à la fréquence du réseau
électrique doivent présenter
des niveaux égaux à ceux des
environnements commerciaux
ou hospitaliers typiques.
Chapitre 4
Installation
3-28