Avertissements Et Mises En Garde - D'ordre Général - COOK Medical Rhapsody H-30 User Manual

Avertissements et mises en garde - D'ordre général
Les informations contenues dans cette section s'appliquent à toutes les spécialités pour lesquelles
le système laser holmium Rhapsody H-30 est indiqué.
Le médecin doit connaître parfaitement les effets chirurgicaux et thérapeutiques particuliers
causés par la longueur d'onde de 2100 nm avant d'utiliser le système laser holmium Rhapsody
H-30 dans un but clinique. Ces effets peuvent inclure la coagulation, la profondeur de pénétration
et l'intensité de coupe.
Sauf mention contraire dans la section d'application spécifique, le médecin doit commencer avec
l'énergie minimale et utiliser le dispositif pendant des durées plus courtes. Le médecin doit noter
l'effet chirurgical et régler les paramètres jusqu'à obtenir les résultats attendus.
Les événements indésirables peuvent provenir de lacunes dans les compétences de l'opérateur,
ou ils peuvent être dus à une procédure primaire simultanée. Une sélection rigoureuse des
patients et le respect du mode d'emploi du fabricant permettront d'atténuer les risques.
• Le médecin doit faire preuve d'une extrême prudence jusqu'à ce qu'il connaisse parfaitement
les interactions biologiques du laser avec divers types de tissus.
• Les changements de texture et de couleur des tissus sont les meilleurs indicateurs des effets
du laser. Les paramètres d'énergie recommandés sont moins importants que l'effet observé sur
les tissus. La durée d'impulsion spécifique dépend des tissus, des préférences du chirurgien et
de son bon sens médical.
• Utiliser les paramètres d'énergie les plus bas possibles qui sont requis pour obtenir l'effet de
traitement souhaité sur les tissus.
• Un niveau d'énergie plus élevé peut être nécessaire afin d'obtenir les effets souhaités sur les
tissus à condition qu'un liquide réfrigérant soit utilisé. Un niveau d'énergie plus élevé peut
augmenter le risque d'endommager la fibre laser.
• L'application d'une pression mécanique sur la fibre laser n'augmente pas ses effets de coupe ni
de vaporisation mais peut entraîner un saignement, une lésion thermique et la destruction de
la fibre.
• Le risque de combustion, de perforation et d'hémorragie induite par le laser, pouvant entraîner
le décès du patient, doit être expliqué au patient en détail avant l'intervention chirurgicale.
• Procéder avec précaution avec des patients qui ont eu des difficultés lors d'interventions
laparoscopiques ou endoscopiques antérieures.
• Le laser doit être utilisé uniquement sur une cible tissulaire qui est entièrement visible, soit par
observation directe soit à travers un endoscope.
• Immobiliser l'extrémité distale de la fibre au niveau de la cible de traitement prévue avant
d'appuyer sur la pédale.
• La vaporisation ou l'excision de structures anatomiques à proximité de structures critiques
connues comme les grosses artères, les grosses veines, l'intestin, l'uretère ou la vessie, doit être
réalisée avec précaution pour éviter d'endommager ces structures.
• L'électrocautérisation doit être facilement réalisable si la cautérisation d'une artère ou d'une
veine qui saigne s'avère nécessaire.
• Tenir compte de l'inflammabilité du gaz de méthane lors d'un traitement dans la région
périanale.
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Chapitre 2
Indications
3-12