Ensayo Y Entrega De La Órtesis; Control Del Funcionamiento Y Control Del Desgaste; Aviso Legal; Responsabilidad - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

2.4 Ensayo y entrega de la órtesis
En función de la estabilidad requerida rebajar cortando el borde subcondilar de la órtesis. En el
caso de una articulación de rodilla relativamente estable, recomendamos acortar el borde de la
órtesis hasta la altura de la ranura angular.
INFORMACIÓN
En caso de inestabilidad de la articulación de la rodilla puede indicarse un apoyo condilar.
La funda no debe estar pegada a la hora del ensayo. Para evaluar el montaje sagital recomen-
damos una vigilancia del paciente con la órtesis colocada en el L.A.S.A.R. Posture. La línea de
carga del láser proyectada sobre la pierna debería quedar en el mejor de los casos 15 mm por
delante del punto de rotación de compromiso según Nietert (fig. 20). A través de la correspondien-
te disposición del zapato se puede influir en el montaje. Comprobar la forma y el funcionamiento
de la órtesis. (fig. 21/22)
Para el ensayo se puede pegar sobre la parte de la piel cinta autoadhesiva de ganchos de velcro. Por
regla general basta con un cierre por debajo de la cabeza de la tibia. Si hace falta se puede incor-
porar un cierre adicional en la parte trasera del pie. Para cerrar y acolchar se pueden usar cinta de
velcro 623Z1, cinta acolchada 623P5, tapicería de rizo623P3, y material de acolchado autoadhesivo
616T25. Para pegar la funda en la cubierta de la órtesis recomendamos el pegamento de contacto
de Ottobock CP 636W71, puesto que así se evitan descoloraciones por debajo de los materiales
plásticos transparentes. En caso de adhesión en cubiertas de resina de moldeo se puede usar pega-
miento de contacto Ottobock 636N9. Para la compensación de desgaste y el diselo de una superficie
plana de pisada en la pieza ortética de pie recomendamos el microcorcho termoplástico 620P4.
La posición sagital del modelo acabado de la ortesis debería ser de 90º tras el montaje. Asegurar
las uniones roscadas con Loctite 241(636K13).
Uso de la órtesis en la vida activa. (fig. 23)

2.5 Control del funcionamiento y control del desgaste

Recomendamos una inspección de funcionamiento y de desgaste cada 6 meses. Revisar el re-
sorte de carbono por si hubiera deslaminación o quiebra, y vigile asimismo las uniones a rosca.
Dado el caso adapte la forma si el paciente hubiera crecido.

3 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.

3.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indi-
cado en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al
incumplimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o
una modificación no autorizada del producto.

3.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-
tarios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
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