Passen En Afleveren Van De Orthese; Functiecontrole En Controle Op Slijtage; Juridische Informatie; Aansprakelijkheid - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

2.4 Passen en afleveren van de orthese

Snijd de subcondylaire ortheserand afhankelijk van de vereiste stabiliteit af. Wij adviseren de
orthese bij een relatief stabiel kniegewricht in te korten tot de kniespleet.
INFORMATIE
Bij instabiliteit van het kniegewricht kan condylaire ondersteuning geïndiceerd zijn.
De bekleding hoeft bij het passen niet vastgelijmd te zijn. Voor het beoordelen van de sagittale
opbouw adviseren wij de orthese bij de patiënt aan te leggen en deze te controleren met de
L.A.S.A.R. Posture. De daarbij op het been geprojecteerde belastingslijn van de laser moet in
het gunstigste geval 15 mm voor het compromisdraaipunt volgens Nietert langs lopen (afb. 20).
Door aanpassing van de schoenen kan de opbouw worden beïnvloed. Controleer de pasvorm en
de functie van de orthese (afb. 21/22).
Voor het passen kan er zelfklevend klittenband met haakjes op de schaaldelen worden geplakt.
Gewoonlijk is het voldoende als er een sluiting wordt aangebracht onder de tibiakop. Zo nodig kan
er een extra sluiting worden aangebracht over de rug van de voet. Voor het sluiten en afwerken van
de prothese kan er klittenband 623Z1, bekledingsband 623P5, frottébekledingsstof 623P3 en zelf-
klevend bekledingsmateriaal 616T25 worden gebruikt. Voor het vastplakken van de bekleding in de
ortheseschalen adviseren wij Ottobock CP contactlijm 636W71 te gebruiken, omdat verkleuring onder
transparante kunststofmaterialen daarmee wordt voorkomen. Voor verlijming in schalen van giethars
kan er Ottobock contactlijm 636N9 worden gebruikt. Voor het aanpassen van de hoogte en het vormen
van een vlak steunvlak bij het voetgedeelte van de orthese kunnen wij thermoplastisch microkurk 620P4
aanbevelen. Na de opbouw moet het afgewerkte orthesemodel een sagittale stand van 90° hebben.
Borg de schroefverbindingen met Loctite 241(636K13).
Hoe de orthese in het actieve leven gebruikt kan worden, is te zien op afb. 23.

2.5 Functiecontrole en controle op slijtage

Wij adviseren de orthese eens in de 6 maanden te controleren op zijn functionaliteit en op slijtage.
Controleer de carbonveer op delaminering en breuken en kijk de schroefverbindingen na. Wan-
neer de patiënt nog in de groei is, pas dan zo nodig de pasvorm aan.

3 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.

3.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

3.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
17CF1 Ottobock | 77