Fonksiyon Ve Aşınma Kontrolü; Yasal Talimatlar; Sorumluluk; Ce-Uygunluk Açıklaması - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

mesi 616T25 kullanılabilir. Kılıfın ortez kabuğuna yapıştırılması için Ottobock CP temas yapıştırıcısı
636W71 kullanımı öneriyoruz, bu sayede saydam plastik malzeme altında renk değişimi önlenmiş
olur. Ortez ayak parçasındaki yükseklik dengelemesi ve düz bir basma yüzeyinin şekillendirilmesi
için termoplastik mikro tapa 620P4 öneriyoruz. Oluşturulan ortez modelinin sagital konumu kuru-
lumdan sonra 90° olmalıdır. Vida bağlantıları Loctite 241(636K13) ile sabitlenmelidir.
Aktif yaşamda ortezin kullanımı. (Şek.23)
2.5 Fonksiyon ve aşınma kontrolü
6 ayda bir fonksiyon ve aşınma kontrolü yapılmasını öneriyoruz. Karbon yaylar delaminasyon veya
kırılma bakımından kontrol edilmeli ve vida bağlantıları kontrol edilmelidir. Gerekirse kalıp hastanın
büyümesine uyarlanmalıdır.

3 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.

3.1 Sorumluluk

Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
3.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
17CF1 Ottobock | 165