Essayage Et Remise De L'orthèse; Contrôle Du Fonctionnement Et De L'usure; Informations Légales; Responsabilité - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

2.4 Essayage et remise de l'orthèse
Découper le bord de l'orthèse sous-condylaire selon la stabilité recherchée. Pour obtenir une
articulation de genou relativement stable, nous vous recommandons de raccourcir le bord de
l'orthèse jusqu'au niveau de l'interligne articulaire du genou.
INFORMATION
Il est conseillé d'utiliser un support condylaire en cas d'instabilité de l'articulation de genou.
L'enveloppe ne doit pas être collée au cours de l'essayage. Nous vous recommandons d'effectuer
un contrôle sur le patient équipé de son orthèse à l'aide du L.A.S.A.R Posture pour déterminer
le montage sagittal. La ligne de charge du laser projetée sur la jambe doit se situer, dans le
meilleur des cas, 15 mm avant l'axe de compromis de Nietert (ill. 20). Un placement approprié
des chaussures peut avoir un effet sur le montage. Contrôler la forme et le fonctionnement de
l'orthèse. (ill. 21/22)
Il est possible de coller une bande adhésive autocollante sur la coque pour l'essayage. En général,
il suffit d'une fermeture sous la tête du tibia. Il est possible de poser une fermeture supplémentaire
au dos du pied, si nécessaire. Pour la fermeture et le rembourrage, il est possible d'utiliser la bande
velcro 623Z1, la bande de rembourrage 623P5, le tissu éponge de rembourrage 623P3 ainsi que la
matière de rembourrage autocollante 616T25. Pour fixer l'enveloppe dans les coques de l'orthèse,
nous vous recommandons d'utiliser la colle de contact CP Ottobock 636W71 pour éviter les change-
ments de coloration sous le plastique transparent. Utiliser la colle de contact Ottobock 636N9 pour
tout collage dans les coques en résine. Nous vous recommandons le micro bouchon thermoplastique
620P4 pour égaliser la hauteur et former une surface de sortie plane sur la partie du pied de l'orthèse.
La position sagittale du modèle d'orthèse réalisé doit faire 90° une fois le montage terminé.
Consolider les vissages avec de la Loctite 241(636K13).
Utilisation de l'orthèse dans le cadre d'une vie active. (ill. 23)
2.5 Contrôle du fonctionnement et de l'usure
Nous recommandons de procéder à un contrôle du fonctionnement et de l'usure tous les 6 mois.
Vérifier que le ressort en carbone ne présente pas de décollement interlaminaire ou de cassure et
contrôler les vissages. Adapter éventuellement la forme du ressort au patient, si celui-ci a grandi.
3 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
3.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
3.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
17CF1 Ottobock | 33