Påprøving Og Overekkelse Av Ortosen; Funksjons- Og Slitasjekontroll; Juridiske Merknader; Ansvar - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

2.4 Påprøving og overekkelse av ortosen
Kutt ned den subkondylære kanten til ortosen ettersom stabilitet er nødvendig. Ved relativt stabilt
kneledd anbefaler vi å kutte kanten til ortosen ned til høyden av knespalten.
INFORMASJON
Ved ustabilt kneledd kan det hende at en kondylær støtte er indisert.
Ved påprøvingen må inletten ikke være limt på. Til vurdering av den sagitale oppbygningen anbe-
faler vi en kontroll av pasienten med pålagt ortose på L.A.S.A.R. Posture. Belastingslinjen som
projiseres på benet med laseren bør i beste tilfelle falle 15 mm foran kompromissdreiepunktet.
Nietert (fig. 20). Gjennom tilsvarende tilpasning av skoen kan oppbygningen påvirkes. Kontroller
passform og funksjon til ortosen. (fig. 21/22)
Ved påprøvningen kan det limes på selvklebende borrelåsbånd på skåldelene. Som regel er det
nok med en lås under tibiahodet. Ved behov kan det monteres på en ekstra lås over fotryggen.
Til lukking og avpolstring kan det brukes borrelåsbånd 623Z1, polstringsbånd 623P5, frottee-
polstringsstoff 623P3 og selvklebende polstringsmaterial 616T25. Til limingen av inletten i orto-
seskålen anbefaler vi Ottobock CP kontaktlim 636W71, siden man unngår missfarging av trans-
parente kunststoffmaterialer som ligger under. For høydeutjevning og utforming av en plan tråflate
på ortose fotdelen anbefaler vi bruken av termoplastisk mikrokork 620P4. Den sagitale stillingen
til den ferdige ortosemodellen skal etter oppbygningen være på 90°. Skrukoblinger sikres med
Loctite 241(636K13).
Bruk av ortosen i det aktive livet. (fig. 23)

2.5 Funksjons- og slitasjekontroll

Vi anbefaler en gjennomføring av en funksjons- og slitasjekontroll hver 6. måned. Kontroller kar-
bonfjær for delaminering eller brudd og test skrukoblinger. Eventuelt må passformen tilpasses
når pasienten vokser.

3 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.

3.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.

3.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
110 | Ottobock 17CF1