Przymiarka I Przekazanie Ortezy; Kontrola Działania I Zużycia; Wskazówki Prawne; Odpowiedzialność - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

2.4 Przymiarka i przekazanie ortezy

W zależności od wymaganej sztywności podciąć podkłykciową krawędź ortezy. Przy względnie
stabilnym przegubie kolanowym zalecamy skrócić krawędź ortezy do wysokości zgięcia kolanowego.
INFORMACJA
W przypadku niestabilności przegubu kolanowego wskazane jest wsparcie kłykciowe stawy
kolanowego.
Inlet w czasie przymiarki nie musi być przyklejony. Celem oceny prawidłowej budowy zalecamy
przeprowadzenie kontroli pacjenta w systemie „L.A.S.A.R Posture" z założoną ortezą. Wyświetlona
laserem podczas badania linia obciążenia w najkorzystniejszym przypadku powinna przypadać
15 mm przed kompromisowym punktem obrotu za kreską (Ilustracja 20). Poprzez odpasowanie
odpowiedniego obuwia można jeszcze dokonać korekt. Sprawdzić kształt dopasowania i funk-
cjonalność ortezy (Ilustracje 21/22).
Celem wykonania przymiarki połówek ortezy można zastosować taśmy z zapięciem na pasy rzepo-
we. Z reguły wystarczające jest zapięcie w strefie zakończenia piszczeli. W zależności od potrzeb
można założyć dodatkowe mocowanie nad nasadą stopy. W celach doszlifowania i uzbrojenia
ortezy w części miękkie można stosować zapięcia rzepowe 623Z1, taśmę do wyścielania 623P5,
wyściółkę frotte 623P3 i samoprzylepny materiał wyścielający 616T25. Do przyklejenia inletu w
połówkach ortezy zalecamy klej kontaktowy firmy Ottobock „CP Kontaktkleber" 636W71, gdyż w
ten sposób uniknie się zafarbowań pod przezroczystymi materiałami plastikowymi. W przypadku
klejenia połówek z żywic lanych można stosować klej kontaktowy firmy Ottobock „Kontaktkleber"
636N9. Do wyrównania wysokości i wykonania płaskiej powierzchni na wejściu dla części stopo-
wej ortezy zalecamy materiał termoplastyczny „Mikrokork" 620P4. Pozycja strzałkowa gotowego
modelu ortezy powinna wynosić 90°. Połączenia gwintowane należy zabezpieczyć preparatem
„Loctite" 241(636K13).
Użytkowanie ortezy w aktywnym życiu codziennym (Ilustracja 23)
2.5 Kontrola działania i zużycia
Zalecamy prowadzić kontrolę działania i zużycia co 6 miesięcy. Należy sprawdzać szynę spręży-
stą „Carbonfeder" pod względem rozwarstwienia i pęknięć oraz połączenia gwintowe. W razie
potrzeby należy dopasować ortezę do przewidywanego przyrostu wysokości pacjenta.
3 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
3.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opi-
sami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek
nieprzestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego
stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
3.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na
podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządko-
wany do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
17CF1 Ottobock | 121