2R49=Al, 2R50=Al; Gebrauchsanweisung - Otto Bock 2R49 AL Instructions For Use Manual

1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-04-21
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch.
► Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
► Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Rohradapter werden als Bauelemente für Modular-Beinprothesen ein­
gesetzt. Sie verbinden den Prothesenfuß mit den proximalen Bautei­
len. Adapterkombinationen ermöglichen kontrollierte Winkel- und
Translationsverstellungen in der Sagittal- und Frontalebene sowie die
Einstellung von Innen- und Außenrotation. Diese Gebrauchsanwei­
sung gilt für folgende Rohradapter:

• 2R49=AL, 2R50=AL

1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems.
Sie kann gemäß ihrer Konstruktion mit anderen Prothesenkomponen­
ten des Modularsystems kombiniert werden. Mögliche Einschränkun­
gen finden Sie in diesem Kapitel. Bei Fragen kontaktieren Sie den
Hersteller.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Zugelassen bis max. 136 kg Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensie­
rend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3
Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitäts­
grad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge­
VORSICHT
fahren.
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts
► Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten,
die gemäß dem Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten" dafür zuge­
lassen sind.
► Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesen­
komponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dür­
fen.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
Deutsch
► Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der Klassifizie­
rung ein (siehe Kapitel „Einsatzgebiet").
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Be­
schädigungen am Produkt
► Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht über­
schritten wird (siehe Kapitel „Nutzungsdauer").
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Sturz durch Schäden am Produkt
► Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin­
gungen aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen").
► Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen aus­
gesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden.
► Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder
im Zweifelsfall nicht weiter.
► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reini­
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei­
ne Fachwerkstatt, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
► Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
► Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Ge­
brauchsfähigkeit.
► Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun­
gen oder -verlust beim Gebrauch" in diesem Kapitel).
► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Re­
paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc.).
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
► Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigun­
gen.
► Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkun­
gen.
► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Re­
paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge­
brauch
Funktionsveränderungen können sich z. B. durch ein verändertes
Gangbild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten
zueinander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Men­
ge im Lieferumfang enthalten und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Min­
destbestellmenge (
Abb. Pos.
– –
– –
Für Rohradapter mit 30 mm Durchmesser
– –
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturzverletzungen durch Schäden an Prothesenkomponenten
► Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
) oder im Einzelteile-Pack ( ) nachbestellbar:
Menge Benennung
1 ( )

Gebrauchsanweisung

1 Rohradapter
4 ( ) Gewindestift
Kennzeichen
–
–
506G3=M8x14
Ottobock | 3