사용 설명서 - Otto Bock 2R49 AL Instructions For Use Manual

사용 시 기능 이상 또는 기능 손실 징후
기능 변경은 예를 들어, 변경된 보행 패턴, 의지 구성품 간의 변경된
위치 및 소음 발생을 통해 감지할 수 있습니다.
4 인도 품목
다음 개별 부품과 액세서리 부품은 제시된 수량으로 인도 품목에
포함되어 있으며, 개별 부품이나( ), 최소 주문량의 개별 부품(
또는 개별 부품 패키지( )로 추가 주문할 수 있습니다.
그림 항목 수량 명칭
– – 1 ( ) 사용 설명서
– – 1 튜브 어댑터
30 mm 직경의 튜브 어댑터용
– – 4 ( ) 설정 나사
5 제품의 사용 준비 작업
주의
잘못된 장착 또는 조립
의지 부품의 손상으로 인한 낙상 부상
► 장착 및 조립 지침에 유의하십시오.
주의
나사 연결부의 잘못된 조립
나사 연결부의 풀림 또는 파손으로 인한 낙상
► 조립 이전에 항상 나사산을 청소하십시오.
► 지정된 조립 조임 토크를 준수하십시오.
► 나사 연결부의 고정 및 올바른 길이의 사용과 관련한 지침에
유의하십시오.
5.1 어댑터 조정
주의
튜브의 잘못된 처리
튜브의 손상으로 인한 낙상
► 튜브를 바이스에 고정하지 마십시오.
► 튜브 절단기로만 튜브의 길이를 줄이십시오.
주의
튜브의 잘못된 조립
착용 부품의 파손으로 인한 낙상
► 조립 시 지정된 의지 구성요소 안으로 튜브가 닿을 때까지
완전히 밀어 넣으십시오.
> 권장 공구 및 재료:
토크 렌치 710D4, 튜브 절단기 719R3, 튜브 연마기 718R1, 그리스
제거용 세척제(예: 아세톤 634A3)
1) 환자의 치수에 맞게 튜브 절단기로 튜브를 자르십시오.
2) 튜브 연마기로 절단 모서리의 내외부를 다듬으십시오.
5.2 모듈식 의지에서 조립
> 권장 공구 및 재료:
토크 렌치 710D4, Loctite® 636K13
1) 연결 부품의 사용 설명서에 설명된 대로 튜브 어댑터와 연결
부품을 연결합니다.
2) 튜브 어댑터의 조정 코어 마운트를 의지 원위에 배치합니다.
3) 나사형 어댑터 고정 슬롯의 방향:
나사형 어댑터: 앞
나사형 어댑터, 슬라이딩식: 앞 또는 가운데
조정 코어 및 조정 코어 마운트 연결
조정 코어는 조정 코어 마운트의 설정 나사로 고정됩니다.
> 필요한 공구 및 재료:
토크 렌치 710D4, Loctite® 636K13
1) 테스트:
설정 나사를 돌려 넣으십시오.
설정 나사를 토크 렌치로 조이십시오(10 Nm).
2) 최종 조립:
설정 나사를 Loctite®로 고정합니다.
설정 나사를 돌려 넣으십시오.
설정 나사를 토크 렌치로
조이십시오(15 Nm).
3) 외부로 너무 많이 돌출되었거나 너무 깊이 들어간 설정 나사는
알맞은 설정 나사로 교체하십시오(선택표 참조).
표시
–
–
506G3=M8x14
살짝 조인 후(10 Nm) 단단히
표시
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
)
조정
조정 코어 마운트의 설정 나사를 통해 조립과 테스트 시 또는 의지의
최종 조립 이후 정적 보정이 가능합니다.
교환 및 분해
교환 또는 분해 시 의지 부품의 설정된 위치를 유지할 수 있습니다.
이를 위해 나란히 있는 위치에서 가장 깊숙이 조여져 있는 설정 나사
두 개를 돌려 분리합니다.
6 청소
1) 본 제품은 물기가 있는 부드러운 헝겊으로 청소하십시오.
2) 본 제품은 부드러운 헝겊으로 건조하십시오.
3) 잔여 습기는 공기 중에서 건조되게 하십시오.
7 유지보수
주의
정비 지침의 위반
기능 변경 또는 기능 상실 및 제품의 손상으로 인한 부상
► 정비 지침에 유의하십시오.
► 의지부품은 첫 30일 사용 이후 점검해야 합니다.
► 정기 상담 중에 의지 전체의 마모 상태를 점검하십시오.
► 매해 안전점검을 실시하십시오.
8 폐기
제품을 분류되지 않은 가정 쓰레기와 함께 아무 곳에나 폐기하면 안
됩니다. 사용하는 국가의 규정에 맞지 않는 폐기물 처리는 환경 및
건강에 해로운 영향을 끼칠 수 있습니다. 회수, 수집 및 폐기 절차와
관련한 해당 국가 담당기관의 지침에 유의하십시오.
9 법률적 사항
모든 법률적 조건은 사용 국가에서 적용되는 국내법에 따르며 그에
따라 적절히 변경될 수 있습니다.
9.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에
책임이 있습니다. 본 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본
제품을 부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 본 제품에
변경을 가하여 발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
9.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용
충족합니다. 이 지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에
따라 본 제품은 등급 I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은
제조사가 전적으로 책임을 지고 상기 지침의 부속서 VII에 따라
작성되었습니다.
9.3 보증
제조사는 구입일부터 제품의 품질을 보증합니다. 소재, 제작 또는 설계
결함이 원인임을 증명할 수 있고 보증 기간 내에 제조사에게 이를
제시하는 하자는 보증에 포함됩니다.
보증 조건에 관한 상세한 사항은 제조사의 관할 판매대리점(주소: 뒤
표지 안쪽 면)에 문의하시기 바랍니다.
10 기술 데이터
표시
중량[g]
최소 시스템 높이 [mm]
최대 시스템 높이 [mm]
재료
직경[mm]
최대 체중[kg]
설정 나사 선택표
길이(mm)
12
14
16
유럽 지침 93/42/EEC의
2R49=AL
255
97
472
알루미늄
30
136
요구 사항을
2R50=AL
155
97
232
Ottobock | 47