Otto Bock 2R49 AL Instructions For Use Manual page 16

Keuzetabel voor stelbouten
Artikelnummer
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Afstellen
Met de stelbouten van de piramideadapteraansluiting kunnen tijdens
de opbouw, het passen en na voltooiing van de prothese statische
correcties worden uitgevoerd.
Vervanging en demontage
De ingestelde positie van de prothesecomponent kan bij vervanging of
demontage behouden blijven. Schroef daarvoor de twee diepst inge­
schroefde stelbouten die naast elkaar liggen eruit.
6 Reiniging
1) Reinig het product met een vochtige, zachte doek.
2) Droog het product af met een zachte doek.
3) Laat het achtergebleven vocht aan de lucht opdrogen.
7 Onderhoud
VOORZICHTIG
Niet naleven van de onderhoudsinstructies
Verwondingen door veranderingen in - of verloren gaan van - de
functie of beschadiging van het product
► Neem de onderhoudsinstructies in acht.
► Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze
zijn gebruikt.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slij­
tage.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
8 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt vol­
gens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen, kan
dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid.
Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde
instantie voor terugname- en inzamelprocedures in acht.
9 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
9.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.
10 Technische gegevens
Productcode
Gewicht [g]
Min. systeemhoogte [mm]
Max. s ysteemhoogte [mm]
16 | Ottobock
Lengte (mm)
12
14
16
2R49=AL 2R50=AL
255 155
97 97
472 232
Productcode
Materiaal
Diameter [mm]
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2015-04-21
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Röradaptrar används som komponenter i modulära benproteser. De
förbinder protesfoten med de proximala komponenterna. Adapterkom­
binationerna möjliggör kontrollerade vinkel- och translationsinställ­
ningar i sagittal- och frontalplanet samt inställning av inåt- och utåtro­
tation. Den här bruksanvisningen gäller för följande röradaptrar:
• 2R49=AL, 2R50=AL
1.2 Kombinationsmöjligheter
Denna proteskomponent ingår i Ottobocks modulsystem. Beroende
på dess konstruktion kan den kombineras med andra proteskompo­
nenter från modulsystemet. Information om eventuella begränsningar
finns i det här kapitlet. Kontakta tillverkaren om du har frågor.
2 Användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre ex­
tremiteterna.
2.2 Användningsområde
Tillåten upp till maximalt 136 kg kroppsvikt.
2.3 Omgivningsförhållanden
Tillåtna omgivningsförhållanden
Omgivningstemperatur vid användning -10 °C till +60 °C
Tillåten relativ luftfuktighet 0 % till 90 %, ej kondenserande
Otillåtna omgivningsförhållanden
Mekaniska vibrationer eller stötar
Svett, urin, sötvatten, saltvatten, syror
Damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar (t.ex. talk)
2.4 Produktens livslängd
Den här proteskomponenten har testats av tillverkaren enligt I­
SO 10328 med 3 miljoner belastningscykler. Det motsvarar en livs­
längd på 3 till 5 år, beroende på brukarens aktivitetsnivå.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
OBSERVERA
Varning för möjliga tekniska skador.
ANVISNING
3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar
OBSERVERA
Otillåten kombination av proteskomponenter
Fall till följd av att produkten går sönder eller deformeras
► Kombinera produkten endast med proteskomponenter som tillåts
enligt kapitlet "Kombinationsmöjligheter".
► Ta hjälp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrol­
lera att komponenterna får kombineras med varandra.
OBSERVERA
Överbelastning av produkten
Fall till följd av att bärande delar går av
2R49=AL 2R50=AL
aluminium
30
136
Svenska