Otto Bock 2R49 AL Instructions For Use Manual page 21

5 Klargjøring til bruk
FORSIKTIG
Feilaktig oppbygging eller montering
Fallskader grunnet skader på protesekomponenter
► Følg oppbyggings- og monteringsanvisningene.
FORSIKTIG
Feil montering av skruforbindelsene
Fall på grunn av at skruforbindelsene brekker eller løsner
► Rengjør gjengene før hver montering.
► Overhold de angitte monteringsanvisningene for tiltrekkingsmo­
menter.
► Vær oppmerksom på anvisningene med hensyn til sikring av
skrukoblingene og bruk av riktig lengde.
5.1 Tilpasning av adapteren
FORSIKTIG
Feil bearbeidning av røret
Fall på grunn av skader på røret
► Spenn ikke fast røret i en skrustikke.
► Røret må kun forkortes med en rørkutter.
FORSIKTIG
Feil montering av røret
Fall pga. brudd på bærende deler
► Skyv røret helt inntil anslaget i den respektive protesekomponen­
ten ved montering.
> Anbefalt verktøy og materialer:
Momentnøkkel 710D4, rørkutter 719R3, avgrader 718R1, avfetten­
de rengjøringsmiddel (f.eks. Aceton 634A3)
1) Bruk rørkutteren til å kappe røret tilsvarende brukerens mål.
2) Avgrad snittkanten inn- og utvendig med avgraderen.
5.2 Montering i modulær protese
> Anbefalt verktøy og materialer:
Momentnøkkel 710D4, Loctite® 636K13
1) Forbind tilkoblingskomponenten med røradapteren som beskrevet
i tilkoblingskomponentens bruksanvisning.
2) Innrett røradapterens justeringskjernemottak distalt i protesen.
3) Posisjoner klemspalten på skrueadapteren:
Skrueadapter: anteriort
Skrueadapter, forskyvbar: anteriort eller medialt
Sammenføyning av justeringskjerne og justeringskjernemottak
Justeringskjernen fikseres med justeringskjernemottaket settskruer.
> Nødvendige verktøy og materialer:
Momentnøkkel 710D4, Loctite® 636K13
1) Prøving:
Skru inn settskruene.
Trekk til settskruene med momentnøkkelen (10 Nm).
2) Endelig montering:
Sikre settskruene med Loctite®.
Skru inn settskruene.
Skru først fast settskruene med momentnøkkelen (10 Nm) og trekk
så til (15 Nm).
3) Settskruer som står for langt ut eller er skrudd for dypt inn, må skif­
tes ut med passende settskruer (se valgtabell).
Valgtabell for settskruer
Merking
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Justering
Settskruene i justeringskjernemottaket gjør det mulig å foreta statiske
korreksjoner under oppbyggingen, prøvingen og etter ferdigstillelsen
av protesen.
Bytte og demontering
Den innstilte posisjonen til protesekomponenten kan opprettholdes
ved utskiftning eller demontering. Da må de to settskruene som er
skrudd lengst inn og sitter ved siden av hverandre, skrus ut.
Lengde (mm)
12
14
16
6 Rengjøring
1) Rengjør produktet med en fuktig, myk klut.
2) Tørk av produktet med en myk klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
7 Vedlikehold
FORSIKTIG
Ikke-overholdelse av vedlikeholdsanvisningene
Fare for personskader grunnet funksjonsendring eller -tap og ska­
der på produktet
► Overhold vedlikeholdsanvisningene.
► La protesekomponentene inspiseres etter de 30 første dagene
med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsav­
fall. En kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i bruker­
landet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene i
brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Min. systemhøyde [mm]
Maks. systemhøyde [mm]
Materiale
Diameter [mm]
Maks. kroppsvekt [kg]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-04-21
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Putkiadaptereita käytetään modulaaristen alaraajaproteesien raken­
neosina. Ne yhdistävät proteesin jalkaterän proksimaalisiin rakenneo­
siin. Adapteriyhdistelmät mahdollistavat hallitut kulma- ja siirtymäasen­
2R49=AL 2R50=AL
255 155
97 97
472 232
Aluminium
30
136
Suomi
Ottobock | 21