Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Shiley
Tracheostomy Tube
en
Instructions For Use
fr
Mode d'emploi
de
Gebrauchsanweisung
it
Istruzioni per l'uso
es
Instrucciones de uso
pt
Instruções de uso
nl
Gebruiksaanwijzing
sv
Bruksanvisning
da
Brugsanvisning
no
Bruksanvisning
fi
Käyttöohjeet
el
Οδηγίες χρήσης
TM
Advertisement
Related Manuals for Covidien Shiley
Summary of Contents for Covidien Shiley
- Page 1 Shiley Tracheostomy Tube Instructions For Use Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Instruções de uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Brugsanvisning Bruksanvisning Käyttöohjeet Οδηγίες χρήσης...
- Page 3 This instruction insert applies to the following Shiley Tracheostomy products: Tracheostomy Tube Cuffed with Disposable Inner Cannula DFEN Tracheostomy Tube Cuffed with Disposable Inner Cannula Fenestrated DCFS Tracheostomy Tube Cuffless with Disposable Inner Cannula DCFN Tracheostomy Tube Cuffless with Disposable Inner Cannula...
- Page 4 CAUTION: Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale by or on the order of a physician. CAUTIONS: The Shiley Tracheostomy Tube and Accessory Products are composed of medical grade plastics which do not contain latex material. Precautions should be taken when discarding any of the tracheostomy tube devices and accessories.
- Page 5 The Disposable Decannulation Plug is available in a universal size that fits all four sizes of the Shiley Disposable Cannula Tracheostomy Tubes (DFEN, DCFS, DCFN) and can be purchased separately.
- Page 6 With the Shiley Disposable Cannula Cuffed models (DCT, DFEN) the cuff and inflation system should be tested for leakage before inserting the tube. This test can be performed as follows: Inflate the cuff with the volume of air indicated in Tables 1 and 2.
- Page 7 CAUTION: This product is composed of soft materials to conform to tracheal tissue for performance and patient comfort. Simple precautions in handling of the Shiley Cuffed Tracheostomy Tube during insertion and while in place will facilitate proper function and minimize tears and breaks in the inflation system. Avoid pulling or manipulation of the inflation line, as it is designed to conduct and hold air as part of the cuff inflation system.
- Page 8 CLEANING SOLUTION RESIDUES. Disposable Decannulation Plug (DDCP) The red Disposable Decannulation Plug (DDCP) is a universal size that fits all Shiley Disposable models. The disposable decannulation plug occludes the proximal end of the outer cannula, forcing the patient to breathe through the fenestrations and upper airway tract during the weaning process.
- Page 9 10. Establish the patency of the patient’s upper airway tract. The patient’s airway should be cleared by coughing and/or suctioning before plugging the tracheostomy tube with the decannulation plug. 11. Completely deflate the tracheostomy tube cuff (DFEN only). 12. Remove the Disposable Inner Cannula (DIC) with 15mm snap-lock connector. 13.
- Page 10 Additional Instructions for Use – Fenestrated Tracheostomy Tubes (DFEN, DCFN) WARNINGS: SPECIAL CARE MUST BE EXERCISED TO MAINTAIN FENESTRATION PATENCY, PARTICULARLY FOR PATIENTS WITH THICK, TENACIOUS SECRETIONS THAT MAY BLOCK THE FENESTRATIONS. USE APPROPRIATE HUMIDIFICATION WHEN INDICATED TO ASSIST IN MAINTAINING LUMEN PATENCY. CARE SHOULD BE TAKEN IN THE SELECTION AND PLACEMENT OF THE DFEN OR DCFN TRACHEOSTOMY TUBE TO MINIMIZE THE COMPLICATIONS THAT MAY ARISE FROM GRANULATION TISSUE.
- Page 11 Ce mode d’emploi s’applique aux produits Shiley pour trachéotomie énumérés ci-dessous : Canule de trachéotomie à ballonnet avec chemise interne jetable DFEN Canule de trachéotomie à ballonnet avec chemise interne jetable fenêtrée DCFS Canule de trachéotomie sans ballonnet avec chemise interne...
- Page 12 Les canules de trachéotomie Shiley (DCT, DFEN, DCFS, DCFN) sont des canules à double tube avec chemises internes jetables et raccords verrouillables par clip. La canule externe est en chlorure de polyvinyle biocompatible radio-opaque.
- Page 13 à la ventilation mécanique. L’opercule de décanulation est disponible dans une taille universelle s’adaptant aux quatre tailles de canule de trachéotomie Shiley à chemise jetable (DFEN, DCFS et DCFN) et peut être acheté séparément. Usage Ces canules servent à...
- Page 14 à une réintubation imprévue. AVERTISSEMENTS : LA CHEMISE INTERNE SHILEY JETABLE LIVRÉE DANS CETTE BOÎTE NE DOIT êTRE REMPLACÉE QUE PAR UNE CHEMISE INTERNE SHILEY JETABLE (DIC) DU MêME NUMÉRO DE TAILLE.
- Page 15 Ce produit est constitué de matériaux souples permettant une adaptation maximale aux tissus de la trachée ainsi que le confort du patient. Afin de faciliter le fonctionnement de la canule de trachéotomie à ballonnet Shiley et d’éviter les déchirures et cassures du système de gonflage, quelques précautions simples seront prises pour manipuler la canule lors de son insertion...
- Page 16 L’opercule de décanulation rouge jetable (DDCP) est d’une taille universelle qui s’adapte à tous les modèles Shiley jetables. Cet opercule obture l’extrémité proximale de la canule externe, ce qui oblige le patient à respirer par la fenêtre et ses voies...
- Page 17 N’UTILISER L’OPERCULE DE DÉCANULATION JETABLE (DDCP) QU’AVEC LES CANULES DE TRACHÉOTOMIE FENêTRÉES À BALLONNET BASSE PRESSION (DFEN), SANS BALLONNET (DCFS) ET FENêTRÉES SANS BALLONNET (DCFN) SHILEY. AVANT D’INSÉRER L’OPERCULE DE DÉCANULATION JETABLE (DDCP), VÉRIFIER QUE LES FENêTRES NE SONT PAS OBSTRUÉES, QUE LE BALLONNET (DFEN) EST COMPLÈTEMENT DÉGONFLÉ...
- Page 18 Retrait de la canule 18. Pour maintenir la perméabilité des voies aériennes d’un patient, il est possible de remplacer la chemise interne jetable sans qu’il soit nécessaire de changer la canule entière. 19. Avant de retirer la canule, dégonfler complètement le ballonnet (s’il est présent) avec une seringue.
- Page 19 Diese Anweisungen gelten nur für folgende Shiley Tracheostomieprodukte: Tracheostomiekanüle mit Manschette mit Innenkanüle zum Einmalgebrauch DFEN Tracheostomiekanüle mit Manschette mit Innenkanüle zum Einmalgebrauch Mit Fenster DCFS DCFS Tracheostomiekanüle ohne Manschette mit Innenkanüle zum Einmalgebrauch DCFN Tracheostomiekanüle ohne Manschette mit Innenkanüle zum...
- Page 20 Inspek tion und kann mit üblichen Beatmungsgeräten verwendet werden. Der glatte, an der Spitze abgerundete Obturator erleichtert das Einführen. Die Shiley Tracheo stomiekanülen (DCT, DFEN, DCFS, DCFN) sind erhältlich in vier Größen: 4, 6, 8, und 10.
- Page 21 Testzwecken. Das entsprechende Füllvolumen bzw. der Fülldruck ist bei Anwendung in der Trachea vom medizinischen Fachpersonal zu erfragen. Vor dem Einsetzen von Shiley Tracheostomiekanülen mit Manschette (DCT, DFEN) sind die Manschette und der Füllmechanismus stets auf ihre Dichtigkeit zu überprüfen. Der Test wird wie folgt durchgeführt: Manschette langsam mit der in den Tabellen 1 und 2 angegebenen...
- Page 22 Fall, dass eine außerplanmäßige Neukanulierung erforderlich wird. ACHTUNG: DIE SHILEY INNENKANÜLE ZUM EINMALGEBRAUCH IN DIESER VERPACKUNG KANN NUR DURCH EINE SHILEY INNENKANÜLE ZUM EINMALGEBRAUCH (DIC) GLEICHER GRÖSSE ERSETZT WERDEN. EINE INNENKANÜLE ZUM EINMALGEBRAUCH (DIC) ZUM ERSATZ SOLLTE STETS IN DER NÄHE DES PATIENTEN ZUR VERFÜGUNG STEHEN. IM FALLE EINER ATEMNOT MUSS DIE INNENKANÜLE ZUM EINMALGEBRAUCH (DIC) IN DIE...
- Page 23 Dieses Produkt ist aus weichen Materialien hergestellt, um sich den Tracheal- konturen anpassen zu können. Die Beachtung der aufgeführten Hinweise unterstützen den korrekten Umgang und die einwandfreie Funktion der Shiley Tracheostomiekanülen. Vermeiden Sie unnötiges Ziehen an dem Manschetten- Befüllungssystem. Es wird empfohlen, die Füll-Linie in einer Position zu halten, die eine Beweglichkeit des Patienten ermöglicht, ohne eine Spannung auf die...
- Page 24 Verschlusskappe (DDCP) Die rote Verschlusskappe (DDCP) hat eine universale Größe und passt auf alle Einwegprodukte von Shiley. Die Verschlusskappe verschließt das proximale Ende der Außenkanüle. Bei Verwendung der Verschlusskappe mit den Tracheostomiekanülen mit Fenster wird die Luft durch das Fenster und an der Kanüle entlang in die oberen Atemwege und durch die...
- Page 25 ACHTUNG: VERWENDEN SIE DIE VERSCHLUSSKAPPE (DDCP) NUR IN SHILEY TRACHEOSTOMIE KANÜLEN: DFEN, DCFS, DCFN. ACHTEN SIE VOR DEM AUFSETZEN DER VERSCHLUSSKAPPE (DDCP) DARAUF, DASS DIE FENSTER DER AUSSEN- BZW, INNENKANÜLE NICHT VERSTOPFT SIND, DASS DIE LUFT VÖLLIG AUS DER MANSCHETTE (DFEN) ENTFERNT WURDE UND DASS DIE ATEMWEGE DES PATIENTEN GENÜGEND DURCHLÄSSIG SIND...
- Page 26 Weitere Hinweise zum Gebrauch — Tracheostomiekanüle mit Fenster (DFEN, DCFN) ACHTUNG: INSBESONDERE BEI PATIENTEN MIT KRANKHAFTEN, HARTNÄCKIGEN SEKRETIONEN, DIE DAS FENSTER BLOCKIEREN KÖNNEN, IST BESONDERE SORGFALT ZUR ERHALTUNG DER FENSTERDURCHLÄSSIGKEIT GEBOTEN. FALLS NOTWENDIG, IST ZUR WAHRUNG DER LUMEN- UND FENSTERDURCHLÄSSIGKEIT GEEIGNETE ATEMLUFTBEFEUCHTUNG ANGEZEIGT.
- Page 27 Questo inserto delle istruzioni riguarda i seguenti prodotti tracheostomici Shiley: Cannula tracheostomica cuffiata con controcannula interna monouso DFEN Cannula tracheostomica cuffiata con controcannula interna monouso Fenestrata DCFS Cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula interna monouso DCFN Cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula interna...
- Page 28 Le cannule tracheostomiche monouso Shiley (DCT, DFEN, DCFS e DCFN) sono tubi a doppia cannula dotati sia di controcannule interne monouso sia di raccordi a scatto. Le cannule tracheostomiche Shiley sono provviste di cannula esterna radioopaca e biocompatibile realizzata in PVC.
- Page 29 Shiley (DCT, DFEN, DCFS e DCFN) sono disponibili in quattro misure: 4, 6, 8 e 10. Sono disponibili separatamente ulteriori controcannule interne monouso Shiley (DIC) nella medesima misura. I modelli cuffiati (DCT, DFEN) sono dotati di una cuffia a bassa pressione, ad alto volume, con parete sottile per minimizzare la pressione nella trachea.
- Page 30 Con i modelli cuffiati della cannula monouso Shiley (DCT, DFEN) occorre collaudare il sistema di gonfiaggio e la cuffia al fine di identificare eventuali perdite prima di inserire la cannula. Questo controllo può essere eseguito nel modo seguente: gonfiare la cuffia con il volume d’aria indicato nelle tabelle 1 e 2, controllando per un lasso di tempo sufficientemente...
- Page 31 è tollerato dal paziente. Occorre prendere semplici precauzioni nel maneggiare le cannule tracheo stomiche cuffiate della Shiley durante l’intubazione, allo scopo di facilitare il funzionamento adeguato e ridurre il rischio di strappo e rottura del sistema di gonfiaggio.
- Page 32 Il tappo di decannulazione monouso rosso (DDCP) è disponibile in una misura universale in grado di adattarsi a tutti i modelli monouso Shiley. Tale tappo occlude l’estremità prossimale della cannula esterna, obbligando il paziente a respirare attraverso le fenestrature e le vie...
- Page 33 UTILIZZARE IL TAPPO DI DECANNULAZIONE MONOUSO (DDCP) SOLTANTO NELLE CANNULE TRACHEOSTOMICHE FENESTRATE CUFFIATE A BASSA PRESSIONE (DFEN), NON CUFFIATE (DCFS) E FENESTRATE NON CUFFIATE (DCFN) MONOUSO SHILEY. PRIMA DI INSERIRE IL TAPPO DI DECANNULAZIONE MONOUSO (DDCP), ASSICURARSI CHE LE FENESTRATURE NON SIANO OCCLUSE, CHE LA CUFFIA (DFEN) SIA COMPLETAMENTE SGONFIATA E CHE CI SIANO VIE RESPIRATORIE SUFFICIENTI PER IL PAZIENTE.
- Page 34 Rimozione della cannula 18. La controcannula interna monouso può essere sostituita allo scopo di conservare la pervietà delle vie respiratorie, senza che sia tuttavia necessario cambiare l’intera cannula. 19. Prima di rimuovere la cannula tracheostomica, la cuffia (se presente) deve essere completamente sgonfiata con l’impiego di una siringa.
- Page 35 Las instrucciones de este folleto conciernen a los siguientes productos Shiley para traqueostomías: Tubo de traqueostomía con balón y con cánula interna desechable DFEN Tubo de traqueostomía con balón y con cánula interna desechable Fenestrado DCFS Tubo de traqueostomía sin balón y con cánula interna desechable DCFN Tubo de traqueostomía sin balón y con cánula interna desechable...
- Page 36 Las cánulas desechables para traqueostomía de Shiley (DCT, DFEN, DCFS, DCFN) son cánulas para traqueostomía de cánula doble, con una cánula interna desechable y un conector de cierre de pinza a presión. Las cánulas para traqueostomía de Shiley tienen un cánula externa radioopaca, biocompatible hecha de cloruro de polivinilo.
- Page 37 El tapón desechable para decanulación es de tamaño único, útil para los cuatro tamaños de cánulas para traqueostomía Shiley con cánulas internas desechables (DFEN, DCFS, DCFN) y puede suministrarse por separado.
- Page 38 Con los modelos de cánula interna desechable Shiley con balón (DCT, DFEN) el balón y el sistema de inflado deben ser probados para ver si no tienen fugas antes de insertar las cánulas. Esta prueba puede llevarse a cabo de la siguiente manera: Infle el balón con el volumen de aire indicado en las tablas 1 y 2.
- Page 39 El seguimiento de instrucciones sencillas para el manejo de las cánulas de traqueostomía con balón Shiley durante la inserción y mientras se encuentran implantadas facilitará el funcionamiento adecuado y minimizará las rupturas y rasgaduras en el sistema de inflado.
- Page 40 El tapón rojo desechable para decanulación (DDCP) es de un tamaño universal que le queda a todos los modelos desechables de Shiley. El tapón desechable para decanulación ocluye el extremo proximal de la cánula externa, forzando al paciente a respirar a través de las...
- Page 41 USE EL TAPÓN DESECHABLE PARA DECANULACIÓN (DDCP) SÓLO EN LAS CÁNULAS DE TRAQUEOSTOMÍA FENESTRADAS DESECHABLES CON BALÓN DE BAJA PRESIÓN (DFEN), SIN BALÓN (DCFS), Y FENESTRADAS SIN BALÓN (DCFN) DE SHILEY. ANTES DE INSERTAR EL TAPÓN DESECHABLE PARA DECANULACIÓN (DDCP), ASEGÚRESE DE QUE LAS FENESTRACIONES NO SE ENCUENTRAN OCLUIDAS, QUE EL BALÓN (DFEN) SE ENCUENTRA COMPLETAMENTE DESINFLADO Y QUE...
- Page 42 Retirada de la cánula 18. La cánula interna desechable se puede cambiar para mantener la permea bilidad de las vías aéreas sin tener que cambiar toda la cánula. 19. Antes de retirar la cánula de traqueostomía, el balón (si lo hay) deberá desinflarse por completo con una jeringa.
- Page 43 Esta instrução aplica-se aos seguintes produtos de traqueotomia Shiley: Tubo de Traqueostomia Com Balão com Cânula Interna Descartável DFEN Tubo de Traqueostomia Com Balão com Cânula Interna Descartável Fenestrado DCFS Tubo de Traqueostomia Sem Balão com Cânula Interna Descartável DCFN Tubo de Traqueostomia Sem Balão com Cânula Interna Descartável...
- Page 44 Os tubos de traqueostomia descartáveis Shiley (DCT, DFEN, DCFS e DCFN) são tubos de traqueostomia com cânula dupla interna descartável e conector encaixável. Os tubos de traqueostomia Shiley são compostos por uma cânula externa biocompa-...
- Page 45 Com os modelos cânula descartável Shiley com balão (DCT, DFEN), o balão e o sistema de insuflação devem ser testados para determinar se os mesmos não têm fugas antes da inserção...
- Page 46 ADVERTêNCIAS: A CÂNULA INTERNA DESCARTÁVEL SHILEY FORNECIDA NESTA EMBALAGEM SÓ PODE SER SUBSTITUÍDA POR UMA CÂNULA INTERNA DESCARTÁVEL SHILEY (DIC) DO MESMO TAMANHO. DEVE MANTER SEMPRE PERTO DO DOENTE UMA CÂNULA INTERNA DESCARTÁVEL (DIC).
- Page 47 Este produto é composto de materiais macios que se adaptam ao tecido da traqueia para um melhor funcionamento e comodidade do paciente. A obser va- ção de instruções simples para o manejo das cânulas de traqueostomia Shiley durante a inserção e enquanto instaladas facilitam o funcionamento adequado e minimizam as rupturas e lacerações no sistema de insuflação.
- Page 48 A tampa de descanulação descartável (DDCP) é de tamanho universal e encaixa-se em todos os modelos descartáveis Shiley. A tampa de descanulação descartável oclui a extremidade proximal da cânula externa, forçando o paciente a respirar através das fenestrações e tracto...
- Page 49 ADVERTêNCIAS: USE A TAMPA DE DESCANULAÇÃO DESCARTÁVEL (DDCP) SOMENTE EM TUBOS DE TRAQUEOSTOMIA FENESTRADOS COM BALÃO DE BAIXA PRESSÃO (DFEN), SEM BALÃO (DCFS), E FENESTRADOS SEM BALÃO (DCFN). ANTES DE INTRODUZIR A TAMPA DESCARTÁVEL PARA DESCANULAÇÃO (DDCP), VERIFIQUE SE AS FENESTRAÇÕES NÃO SE ENCONTRAM OCLUÍDAS, SE O BALÃO (DFEN) ESTÁ...
- Page 50 Remoção do tubo 18. A cânula interna descartável pode ser recolocada para manter a via aérea do paciente sem necessitar que o tubo inteiro seja trocado. 19. Antes de retirar a cânula de traqueostomia, o balão (se existente) deverá ser desinsuflado por completo com uma seringa.
- Page 51 De aanwijzingen voor gebruik in deze bijsluiter zijn toepassing op de volgende tracheostomieproducten van Shiley: Tracheacanule met manchet en disposable inwendige canule DFEN Tracheacanule met manchet en disposable inwendige canule met spreekvenster DCFS Tracheacanule zonder manchet en met disposable inwendige...
- Page 52 LET OP: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit product alleen door of op voorschrift van een arts verkocht worden. LET OP: De Shiley tracheacanules en toebehoren zijn vervaardigd van kunststoffen van medische kwaliteit en bevatten geen latex. Neem de benodigde voorzorgsmaatregelen in acht wanneer u tracheacanules en toebehoren weggooit.
- Page 53 (“weaning”). De disposable decanulatieplug past op alle vier de maten van de Shiley tracheacanules met disposable binnencanule (DFEN, DCFS, DCFN) en is afzonderlijk verkrijgbaar. Gebruiksindicaties De producten zijn bestemd voor het verschaffen van toegang tot de trachea ten behoeve van “airway management”.
- Page 54 Bij de Shiley tracheacanules met cuff en disposable binnencanule (DCT, DFEN) dienen de cuff en het insufflatiesysteem op lekkage getest te worden voordat de canule wordt ingebracht. Deze test kan op de volgende wijze uitgevoerd worden: Vul de cuff met de hoeveelheid lucht als aangegeven in tabel 1 en 2.
- Page 55 Enige eenvoudige voorzorgsmaatregelen bij het hanteren van de Shiley tracheacanules met cuff tijdens en na het inbrengen zullen ervoor zorgen dat het product goed functioneert en dat scheuren of afbreken van het insufflatiesysteem wordt voorkomen.
- Page 56 VERWIJDEREN. Disposable decanulatieplug (DDCP) De rode disposable decanulatieplug (DDCP) heeft een universele maat en past op alle Shiley tracheacanules met disposable binnencanule. De disposable decanulatie plug wordt gebruikt om het proximale uiteinde van de buitencanule af te sluiten, zodat de patiënt gedwongen...
- Page 57 WAARSCHUWINGEN: DE DISPOSABLE DECANULATIEPLUG (DDCP) MAG ALLEEN GEBRUIKT WORDEN BIJ SHILEY DISPOSABLE TRACHEACANULES MET SPREEKVENSTER EN LAGEDRUK-CUFF (DFEN), ZONDER CUFF (DCFS) OF ZONDER CUFF MET SPREEKVENSTER (DCFN). VOORDAT U DE DISPOSABLE DECANULATIEPLUG (DDCP) AANBRENGT, MOET U CONTROLEREN OF HET SPREEKVENSTER NIET VERSTOPT ZIT, OF DE CUFF (DFEN) GEHEEL LEEG IS EN OF ER VOLDOENDE LUCHTWEG VOOR DE PATIENT IS.
- Page 58 Verwijderen van de canule 18. De disposable binnencanule kan vervangen worden. Dit maakt het mogelijk om de luchtweg vrij te houden zonder dat de buitencanule vervangen behoeft te worden. 19. Voordat u de tracheacanule verwijdert, moet u de cuff (indien aanwezig) geheel leegzuigen met behulp van een injectiespuit.
- Page 59 Detta instruktionsblad gäller endast följande Shiley trakeostomiprodukter: Kuffad trakeostomitub med engångsinnerkanyl DFEN Kuffad trakeostomitub med engångsinnerkanyl Fenestrerad DCFS Okuffad trakeostomitub med engångsinnerkanyl DCFN Okuffad trakeostomitub med engångsinnerkanyl Fenestrerad Identifikation av en substans som finns eller förekommer i produkten eller förpackningen.
- Page 60 Längden är distansen från kragen till den distala spetsen längs med tubens mittlinje. Shileys trakeostomituber för engångsbruk (DCT, DFEN, DCFS, DCFN) har dubbla kanyler med en engångsinnerkanyl samt en snabbkoppling. Shiley trakeostomi- tuberna har en radiopak biokompatibel ytterkanyl tillverkad av polyvinylklorid. En vridbar krage tillåter anpassning till individuell halsanatomi.
- Page 61 Modeller med kuff (DCT, DFEN) har en tunnväggig lågtryckskuff med stor volym för att hålla nere trakealtrycket. Den uppblåsta kuffen följer trakeans naturliga form och tätar vid lågt tryck kuffen. För att mäta kufftrycket har tuben en extra lumen med en luerventil och inbyggd pilotballong.
- Page 62 återinföring av en tub. VARNINGAR: SHILEY ENGÅNGSINNERKANYL SOM MEDFÖLJER DENNA FÖRPACKNING KAN ENDAST ERSÄTTAS AV EN SHILEY ENGÅNGSINNERKANYL (DIC) I SAMMA STORLEKSNUMMER. EN ENGÅNGSINNERKANYL (DIC) BÖR ALLTID FINNAS TILLHANDS HOS PATIENTEN. OM ANDNINGSSVÅRIGHETER UPPSTÅR MÅSTE ENGÅNGSINNERKANYL (DIC) SÄTTAS IN FÖR ATT MEKANISKT VENTILERA...
- Page 63 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: För att undvika att trycka mot patienten kan du lämna flikarna på kopplingen något öppna och hålla i halskragen med din fria hand under låsproceduren. Bekräfta att snabbkopplingen låses fast ordentligt. Om delar börjar bli slitna eller sitter lösa skall detta omedelbart rapporteras till läkare så att trakeostomituben genast kan bytas.
- Page 64 FÖR ATT TA BORT ALLA RESTER AV RENGÖRINGSLÖSNINGEN. Engångskanylpropp (DDCP) Den röda engångskanylproppen (DDCP) har en universalstorlek som passar alla Shiley engångsmodeller. Engångskanylproppen ockluderar ytterkanylens proximala ände och tvingar patienten att andas genom fenestreringarna och de övre luftvägarna under avvänjningsprocessen.
- Page 65 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: För att undvika att trycka mot patienten kan du hålla i halskragen med din fria hand under låsproceduren. Försök inte låsa fast bägge klämmorna samtidigt. 15. Medan du håller den första sidan stadigt på plats, vrider du kanylproppen över kopplingen tills den andra klämman är i rätt läge.
- Page 66 Tillägg till bruksanvisningen—Fenestrerade trakeostomituber (DFEN, DCFN) VARNINGAR: SPECIELL FÖRSIKTIGHET SKALL IAKTTAS FÖR ATT FENESTRATIONEN HÅLLES ÖPPEN, SPECIELLT HOS PATIENTER MED TJOCKT OCH SEGT SEKRET SOM KAN BLOCKERA FENESTRATIONERNA. ANVÄND LÄMPLIGT FUKTNINGSMEDEL NÄR SÅ ÄR INDICERAT FÖR ATT BIDRA TILL ATT HÅLLA LUMEN ÖPPET. VAR FÖRSIKTIG VID VAL OCH INPLACERING AV DFEN- OCH DCFN-TYPERNA AV TRAKEOSTOMITUB FÖR ATT UNDVIKA SKADOR.
- Page 67 Denne indlægsseddel gælder for følgende Shiley Tracheostomi-produkter: Tracheostomitube med cuff og indvendig kanyle til engangsbrug DFEN Tracheostomitube med cuff og indvendig kanyle til engangsbrug Fenestreret DCFS Tracheostomitube uden cuff med indvendig kanyle til engangsbrug DCFN Tracheostomitube uden cuff med indvendig kanyle til engangsbrug...
- Page 68 (DIC) med 15 mm smæklåstilslutning er gennemsigtig, så den er let at inspicere, og den kan benyttes sammen med standard respirations udstyr. Den glatte afrundede obturatorspids gør det let at indføre den. Shiley tracheostomituber med inderkanyler til engangsbrug (DCT, DFEN, DCFS, DCFN) fås i fire størrelser: 4, 6, 8 og 10.
- Page 69 Konsultér læge eller hjemmesygeplejerske for at få oplyst det korrekte inflationsvolumen/tryk, når tuben er placeret i trachea. På Shiley modellerne med inderkanyle til engangsbrug og cuff (DCT, DFEN) skal cuff- og inflationssystem testes for lækage, inden tuben indføres. Denne test kan udføres på følgende måde: Pust cuffen op med den mængde luft, der angives i tabel 1 og 2, og hold i nogle minutter...
- Page 70 Obturatoren bør rengøres og opbevares på et tilgængeligt sted nær patienten i tilfælde af, det skulle blive nødvendigt med en ikke planlagt re-intubering. ADVARSLER: SHILEY ENGANGSINDERKANYLEN I DENNE PAKKE MÅ KUN ERSTATTES AF EN SHILEY ENGANGSINDERKANYLE (DIC) I SAMME STØRRELSE. DER SKAL TIL ENHVER TID VÆRE EN ENGANGSINDERKANYLE (DIC) HOS PATIENTEN.
- Page 71 FORSIGTIG: Dette produkt består af bløde materialer for at tilpasses til trachealvæv med ydelse og patientkomfort for øje. Enkle forholdsregler ved håndtering af Shiley tracheostomituber med cuff under indføring, og mens de sidder på plads, vil lette korrekt funktion og minimere rifter og brud i inflationssystemet. Undgå...
- Page 72 Dekanyliseringsprop til engangsbrug (DDCP) Den røde dekanyliseringsprop til engangsbrug (DDCP) er en universalstørrelse, der passer til alle Shiley engangsmodeller. De-kanyliseringsproppen til engangsbrug okkluderer den proksimale ende af yderkanylen og tvinger patienten til at ånde gennem fenestreringerne og de øvre luftveje under afvænningsprocessen.
- Page 73 10. Etablér passabel adgang i patientens øvre luftveje. Patientens luftveje bør tømmes ved hoste og/eller aspiration, inden der sættes prop på tracheostomi tuben med dekanyliseringsproppen. 11. Tøm tracheostomitubens cuff helt (kun DFEN). 12. Fjern engangsinderkanylen (DIC) med 15 mm smæklåstilslutning. 13.
- Page 74 Yderligere brugsanvisning – fenestrerede tracheostomituber (DFEN, DCFN) ADVARSLER: DER BØR UDVISES SÆRLIG FORSIGTIGHED FOR AT BEVARE FENESTRERINGERNE ÅBNE, ISÆR HOS PATIENTER MED TYKT, SEJT SEKRET, DER KAN BLOKERE FENESTRERINGERNE. ANVEND TILSTRÆKKELIG FUGTIGHED, NÅR DET ER INDICERET, FOR AT BEVARE LUMEN ÅBEN. VALG OG PLACERING AF DFEN ELLER DCFN TRACHEOSTOMITUBE SKAL NØJE OVERVEJES FOR AT MINIMERE DE KOMPLIKATIONER, DER KAN OPSTÅ...
- Page 75 Disse anvisningene gjelder følgende trakeostomiprodukter fra Shiley: Trakeostomitube med cuff og innerkanyle til engangsbruk DFEN Trakeostomitube med cuff og innerkanyle til engangsbruk Fenestrert DCFS Trakeostomitube uten cuff med engangs innerkanyle DCFN Trakeostomitube uten cuff med engangs innerkanyle Fenestrert Identifikasjon av en substans som finnes i produktet eller pakningen.
- Page 76 FORSIKTIG: Ifølge amerikansk lovgivning skal dette produktet kun selges av eller på ordre fra lege. FORSIKTIG: Shiley trakeostomituber og tilbehør er laget av plast som er beregnet på medisinsk bruk og som ikke inneholder lateksmateriale. Utvis forsiktighet ved kassering av trakeostomitubeutstyr og tilbehør.
- Page 77 å puste gjennom fenestreringene og den øvre luftveiskanalen under avvenningsprosessen. Proppen til engangsbruk kan fås i en størrelse som passer alle de fire størrelsene av Shiley trakeostomituber med engangs innerkanyle (DFEN, DCFS og DCFN), og kan kjøpes separat.
- Page 78 Obturatoren skal rengjøres og deretter oppbevares på et sted i nærheten av pasienten, i tilfelle det skulle oppstå et uforutsett behov for å innføre tuben på nytt. ADVARSLER: I DENNE PAKNINGEN FINNER DU EN SHILEY ENGANGS INNERKANYLE SOM KUN KAN ERSTATTES MED EN ENGANGS INNERKANYLE (DIC) MED TILSVARENDE STØRRELSESNUMMER.
- Page 79 FORSIKTIG: Dette produktet er laget av myke materialer for å kunne tilpasses trakealvevet, med hensyn til ytelse og pasientkomfort. Enkle forholdsregler for håndtering av Shiley trakeostomituber med cuff under innføring og når utstyret er på plass, vil sikre riktig funksjon og redusere revner og sprekker i oppblåsingssystemet. Unngå å trekke i eller å...
- Page 80 VASKEMIDDELET. Propp til engangsbruk (DDCP) Den røde engangsproppen (DDCP) fås i en størrelse som passer alle Shiley-modellene til engangsbruk. Proppen til engangsbruk lukker igjen den nærmeste enden av ytterkanylen, slik at pasienten må puste gjennom fenestre ringene og den øvre luftveiskanalen under avvenningsprosessen.
- Page 81 10. Forsikre deg om at pasientens øvre luftveier er åpne. Pasientens luftveier skal renses ved hosting og/eller suging før trakeostomituben tettes med proppen for stenging. 11. Slipp ut all luft fra cuffen til trakeostomituben (kun DFEN). 12. Fjern engangs innerkanylen (DIC) med knepplåskoplingen på 15 mm. 13.
- Page 82 Ytterligere bruksanvisninger—Trakeostomituber med fenestrering (DFEN og DCFN) ADVARSLER: DET MÅ TAS SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR Å HOLDE FENESTRERINGEN ÅPEN, SPESIELT HOS PASIENTER MED TYKK,SEIG SEKRESJON SOM KAN KOMME TIL Å TETTE IGJEN FENESTRERINGENE. NÅR DETTE ER ANGITT, SKAL DU SØRGE FOR NØDVENDIG FUKTTILFØRSEL FOR Å...
- Page 83 Tämä ohjeliite koskee seuraavia Shiley-trakeostomiatuotteita: DCT, cuffillinen trakeostomiaputki kertakäyttöisellä sisäkanyylilla DFEN DFEN, cuffillinen trakeostomiaputki kertakäyttöisellä sisäkanyylilla, reiällinen DCFS DCFS, cuffiton trakeostomiaputki kertakäyttöisellä sisäkanyylilla DCFN DCFN, cuffiton trakeostomiaputki kertakäyttöisellä sisäkanyylilla, reiällinen Aineen tunniste, jota tuote tai pakkaus sisältää, tai jota on niissä...
- Page 84 HUOM.: Kokoja esittävässä taulukossa 1 sisäläpimitta on sisäkanyylin kapeimman kohdan sisäläpimitta. Ulkoläpimitta on ulkokanyylin (lukuunottamatta cuffin ominaisuuksia) ulkopuolinen läpimitta. Pituus on etäisyys kauluksesta putken keskilinjan distaalikärkeen. Shiley- kertakäyttöiset trakeostomiaputket (DCT, DFEN, DCFS, DCFN) ovat kertakäyttöisillä sisäkanyyleilla ja pikalukituksilla varustettuja kaksoiskanyyli-trakeostomiaputkia. Shiley- trakeostomiaputkissa on röntgensäteitä läpäisemätön, biologisesti sopeutuva ulkokanyyli, joka on valmistettu polyvinyylikloridista.
- Page 85 Lääkärin tai kotihoitoa valvovan henkilön kanssa on neuvoteltava siitä, mikä on sopiva volyymi/paine silloin kun putkea asetetaan henkitorveen. Shiley- kertakäyttöisissä cuffilla varustetuissa malleissa (DCT, DFEN) cuffi ja sen täyttökanava on testattava mahdollisten vuotojen varalta ennen putken asettamista. Testi voidaan tehdä seuraavanlaisesti: Cuffi täytetään talukoissa 1 ja 2 annettujen volyymien mukaisesti.
- Page 86 Sisäänviejä on puhdistettava ja sitä on säilytettävä jossakin potilasta lähellä olevassa paikassa sen varalta, että potilas saattaa tarvita odottamatonta putken uudelleen asentamista. VAROITUKSIA: TÄSSÄ PAKKAUKSESSA OLEVA SHILEY- KERTAKÄYTTÖINEN SISÄKANYYLI VOIDAAN VAIHTAA AINOASTAAN TOISEEN SAMANKOKOISEEN KERTA KÄYTTÖISEEN SHILEY- SISÄKANYYLIIN (DIC). KERTAKÄYTTÖISEN SISÄKANYYLIN (DIC) ON OLTAVA AINA POTILAAN VUOTEEN VIERESSÄ.
- Page 87 Tämä tuote on valmistettu pehmeistä materiaaleista potilaan mukavuutta silmälläpitäen ja jotta se sopeutuisi hyvin henkitorven kudokseen. Yksinkertaiset varokeinot Shiley-cuffilla varustettujen trakeostomiaputkien asennuksen aikana ja niiden ollessa asennettuina paikoilleen edistävät niiden asianmukaista toimin taa ja minimoivat cuffin täyttökanavan mahdollista rikkoutumista. Cuffin täyttö kanavan liiallista käsittelemistä...
- Page 88 2. PERUSTEELLISEN PUHDISTUKSEN JÄLKEEN HUUHTELE SUOLALIUOKSELLA PUHDISTUSAINE- JÄÄNNÖSTEN POISTAMISEKSI. Kertakäyttöinen ulkokanyylin korkki (DDCP) Punainen kertakäyttöinen ulkokanyylin korkki (DDCP) sopii kaikkiin Shiley- kertakäyttöisiin trakeostomiaputkimalleihin. Kertakäyttöinen korkki sulkee ulkokanyylin proksimaalipään, jolloin potilas voi hengittää kanyylin rei’itysten ja ylemmän hengitystien kautta vieroitusprosessin aikana. VAROITUKSIA: KERTAKÄYTTÖISIÄ...
- Page 89 10. Potilaan ylemmän hengitystien avoimuus on tarkistettava. Potilaan hengitystie on avattava saamalla potilas yskimään ja/tai imulla ennen kuin trakeostomia putki suljetaan ulkokanyylin korkilla. 11. Trakeostomiaputken cuffi (ainoastaan DFEN) tyhjennetään täysin ilmasta. 12. 15 mm:n pikalukkoliittimellä varustettu kertakäyttöinen sisäkanyyli (DIC) poistetaan. 13.
- Page 90 Lisäkäyttöohjeet - Reiälliset trakeostomiaputket (DFEN ja DCFN) VAROITUKSIA: ON KIINNITETTÄVÄ ERITYISTÄ HUOMIOTA REI’ITYKSEN AVOIMUUDEN YLLÄPITOON, VARSINKIN SELLAISTEN POTILAIDEN KOHDALLA, JOILLA ESIINTYY PAKSUA, SITKEÄÄ ERITETTÄ, JOKA SAATTAA TUKKIA REIÄT. ASIANKUULUVAA ILMAN KOSTUTTAJAA TULEE KÄYTTÄÄ TARVITTAESSA EDISTÄMÄÄN STOOMA-AUKON PYSYMISTÄ AVOIMENA. VAROVAISUUTTA TÄYTYY NOUDATTAA DFEN- JA DCFN TRAKEOSTOMIAPUTKEN VALINNASSA JA SIJOITTAMISESSA, JOTTA MINIMOITAISIIN KOMPLIKAATIOITA, JOITA SAATTAA ESIINTYÄ...
- Page 91 Το παρόν ένθετο οδηγιών αφορά τα ακόλουθα προϊόντα τραχειοστομίας της Shiley: Σωλήνας τραχειοστομίας με αεροθάλαμο και εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης DFEN Σωλήνας τραχειοστομίας με αεροθάλαμο και εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης με θυρίδα DCFS Σωλήνας τραχειοστομίας χωρίς αεροθάλαμο με εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης...
- Page 92 αεροθαλάμου). Μήκος είναι η απόσταση από το αυχενικό έλασμα στο περιφερικό άκρο της κεντρικής γραμμής του σωλήνα. Οι σωλήνες τραχειοστομίας μιας χρήσης Shiley (DCT, DFEN, DCFS και DCFN) είναι σωλήνες τραχειοστομίας διπλής κάνουλας με εσωτερική κάνουλα μιας χρήσης και με σύνδεσμο...
- Page 93 τυπικό αναπνευστικό εξοπλισμό. Το ομαλό, στρογγυλευμένο επιπωματικό διευκολύνει την εισαγωγή. Οι σωλήνες τραχειοστομίας με κάνουλα μιας χρήσης της Shiley (DCT, DFEN, DCFS και DCFN) είναι διαθέσιμοι σε τέσσερα μεγέθη: 4, 6, 8, και 10. Επιπλέον εσωτερικές κάνουλες μιας χρήσης (DIC) διατίθενται στα ίδια μεγέθη, χωριστά.
- Page 94 2. Με τα μοντέλα αεροθαλάμου και κάνουλας μιας χρήσης της Shiley (DCT, DFEN), ο αεροθάλαμος και το σύστημα διαστολής πρέπει να δοκιμάζονται για διαρροή πριν από την εισαγωγή του σωλήνα. Η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί ως ακολούθως: Φουσκώστε τον αεροθάλαμο με τον όγκο του αέρα που αναφέρεται στον πίνακα 1 και...
- Page 95 Το προϊόν αποτελείται από μαλακά υλικά ώστε να μοιάζει με τους τραχειακούς ιστούς για απόδοση και άνεση του ασθενούς. Οι απλές προφυλάξεις κατά το χειρισμό του σωλήνα τραχειοστομίας με αεροθάλαμο Shiley κατά την εισαγωγή και όταν είναι τοποθετημένος στη θέση του θα διευκολύνουν τη σωστή...
- Page 96 Αναλώσιμο βύσμα αποσωλήνωσης (DDCP) Το κόκκινο βύσμα αποσωλήνωσης μιας χρήσης (DDCP) είναι γενικού μεγέθους που ταιριάζει σε όλα τα μοντέλα μιας χρήσης της Shiley. Το βύσμα αποσωλήνωσης μιας χρήσης χρησιμοποιείται για την απόφραξη του εγγύς άκρου της εξωτερικής κάνουλας, αναγκάζοντας τον ασθενή να αναπνεύσει διαμέσου των θυρίδων και του άνω...
- Page 97 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΤΕ ΤΟ ΒΥΣΜΑ ΑΠΟΣΩΛΗΝΩΣΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ (DDCP) ΜΟΝΟ ΜΕ ΣΩΛΗΝΕΣ ΤΡΑΧΕΙΟΣΤΟΜΙΑΣ SHILEY ΧΑΜΗΛΗΣ ΠΙΕΣΗΣ ΜΕ ΑΕΡΟΘΑΛΑΜΟ ΚΑΙ ΘΥΡΙΔΑ (DFEN), ΧΩΡΙΣ ΑΕΡΟΘΑΛΑΜΟ (DCFS), ΚΑΙ ΧΩΡΙΣ ΑΕΡΟΘΑΛΑΜΟ ΜΕ ΘΥΡΙΔΑ (DCFN). ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΟΥ ΒΥΣΜΑΤΟΣ ΑΠΟΣΩΛΗΝΩΣΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ (DDCP), ΦΡΟΝΤΙΣΤΕ ΩΣΤΕ ΟΙ ΘΥΡΙΔΕΣ ΝΑ ΜΗΝ ΕΙΝΑΙ ΦΡΑΓΜΕΝΕΣ, Ο...
- Page 98 19. Προτού αφαιρέσετε το σωλήνα τραχειοστομίας, ο αεροθάλαμος (αν υπάρχει) πρέπει να ξεφουσκώσει εντελώς με μια σύριγγα. Με αυτό τον τρόπο εξασφαλίζεται ότι ο αεροθάλαμος περνά από το στόμα με ελάχιστη αντίσταση. Επιπρόσθετες οδηγίες για χρήση – Σωλήνες τραχειοστομίας με θυρίδα (DFEN, DCFN) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: ΙΔΙΑΙΤΕΡΗ...
- Page 99 Tracheostomy Tube Cuffed with Disposable Inner Cannula - Canule de trachéotomie à ballonnet avec chemise interne jetable - Tracheostomiekanüle mit Manschette mit Innenkanüle zum Einmalgebrauch - Cannula tracheostomica cuffiata con controcannula interna monouso - Cánula de traqueostomía con balón y con cánula interna desechable - Tubo de Traqueostomia Com Balão com Cânula Interna Descartável - Tracheacanule met manchet en wegwerp-binnencanule - Kuffad trakeostomitub med engångsinnerkanyl - Trakeostomitube med cuff og indvendig...
- Page 100 Tracheostomy Tube Cuffless with Disposable Inner Cannula Fenestrated - Canule de trachéotomie sans ballonnet avec chemise interne jetable Fenêtrée - Tracheostomiekanüle ohne Manschette mit Innenkanüle zum Einmalgebrauch Mit Fenster - Cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula interna monouso Fenestrata - Tubo de traqueostomía sin balón y con cánula interna desechable Fenestrado - Tubo de Traqueostomia Sem Balão com Cânula Interna Descartável Fenestrado - Tracheacanule...
- Page 101 Obturator - Obturateur - Obturator - Otturatore - Obturador - Obturador - Obturator - Obturator - Obturator - Obturator - Obturaattori - Επιπωματικό Neck Strap - Attache cervicale - Halsgurt - Fettuccia di fissaggio - Correa para el cuello - Tira para o Pescoço - Nekband - Halsrem - Halsrem - Halsstropp - Niskanauha - Στηρικτικό...
- Page 104 Caution, consult Part No. 10089815 Rev B 03/2013 accompanying documents COVIDIEN, COVIDIEN with logo and Covidien logo are U.S. and/ or internationally registered 120°F 49°C trademarks of Covidien AG. Other brands are trademarks of a Covidien company.