Indications; Qualification; Sécurité; Signification Des Symboles De Mise En Garde - Otto Bock Genium 3B1-2 Instructions For Use Manual

Le produit est exclusivement prévu pour l'appareillage d'un seul utilisateur. Le fabricant interdit
toute utilisation du produit sur une tierce personne.

4.4 Indications

• Pour les utilisateurs ayant subi une amputation fémorale, ayant une désarticulation du genou
et de la hanche (les utilisateurs ayant une désarticulation de la hanche ou ayant subi une hé­
mipelvectomie doivent être appareillés avec l'articulation de la hanche Helix
• En cas d'amputation unilatérale ou bilatérale
• Pour les personnes touchées par la dysmélie et dont les caractéristiques du moignon corres­
pondent à une amputation fémorale, une désarticulation du genou ou de la hanche
• L'utilisateur doit présenter les aptitudes physiques et mentales nécessaires à la perception
des signaux optiques/acoustiques et/ou des vibrations mécaniques

4.5 Qualification

Seul le personnel spécialisé formé à cet effet par Ottobock est autorisé à effectuer des appa­
reillages avec le produit.
Si le produit est raccordé à un système d'implant ostéo-intégré, le personnel spécialisé doit être
également agréé pour le raccordement à un système d'implant ostéo-intégré.
5 Sécurité

5.1 Signification des symboles de mise en garde

AVERTISSEMENT
PRUDENCE
AVIS
5.2 Structure des consignes de sécurité
PRUDENCE
Le titre désigne la source et/ou le type de risque
L'introduction décrit les conséquences du non-respect de la consigne de sécurité. S'il s'agit de
plusieurs conséquences, ces dernières sont désignées comme suit :
> par ex. : conséquence 1 si le risque n'a pas été pris en compte
> par ex. : conséquence 2 si le risque n'a pas été pris en compte
► Ce symbole désigne les activités/actions à observer/appliquer afin d'écarter le risque.
5.3 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
Non-respect des consignes de sécurité
Blessure occasionnée par une détérioration ou un comportement inattendu du produit.
► Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées dans ce document.
AVERTISSEMENT
Utilisation de la prothèse lors de la conduite d'un véhicule
Accident occasionné par un comportement inattendu de la prothèse à la suite d'un comporte­
ment d'amortissement modifié.
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures
graves.
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
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