Indicaties; Kwalificatie; Veiligheid; Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen - Otto Bock Genium 3B1-2 Instructions For Use Manual

4.4 Indicaties

• Voor gebruikers met een knie-exarticulatie, bovenbeenamputatie en heupexarticulatie (gebrui­
kers met heupexarticulatie of hemipelvectomie moeten verzorgd zijn met het Helix
scharnier 7E10=*).
• Bij unilaterale of bilaterale amputatie
• Patiënten met een dysmelie bij wie de conditie van de stomp overeenkomt met die na een
knie-exarticulatie, bovenbeenamputatie of heupexarticulatie.
• De gebruiker moet fysiek en mentaal in staat zijn optische/akoestische signalen en/of mecha­
nische trillingen waar te nemen.

4.5 Kwalificatie

Het product mag alleen worden toegepast door vakspecialisten die bij Ottobock een speciale
opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
Als het product wordt aangesloten op een osseo-geïntegreerd implantaatsysteem, moet de vak­
specialist ook geautoriseerd zijn voor het aansluiten van het product op het osseo-geïntegreerde
implantaatsysteem.

5 Veiligheid

5.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP

5.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheidsvoorschrift. Bij meer dan
één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst als volgt:
> bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar.
> bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar.
► Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het gevaar af te wen­
den.

5.3 Algemene veiligheidsvoorschriften

WAARSCHUWING
Niet-naleving van de veiligheidsvoorschriften
Verwonding door beschadiging of onverwacht gedrag van het product.
Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat­
►
regelen in acht.
WAARSCHUWING
Gebruik van de prothese bij het besturen van een voertuig
Ongeval door onverwacht gedrag van de prothese als gevolg van verandering van het dem­
pingsgedrag.
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
3D
heup­
299