Maintenance; Informations Légales; Responsabilité; Marque - Otto Bock Genium 3B1-2 Instructions For Use Manual

14 Maintenance

INFORMATION
Ce composant est homologué d'après ISO 10328 sur la base de trois millions de cycles de
charge.
Ceci correspond, en fonction du degré d'activité, à une durée d'utilisation de trois à cinq ans.
Des révisions régulières permettent de prolonger la durée d'utilisation individuelle en fonction
de l'intensité d'utilisation.
Pour votre propre sécurité ainsi que pour des raisons de maintien de la sécurité du fonctionne­
ment et de la garantie, il est recommandé de respecter des intervalles de révision réguliers. Ces
révisions comprennent le contrôle des capteurs et le remplacement des pièces d'usure.
Pour la révision, il convient d'envoyer le produit avec le chargeur et le bloc d'alimentation à
l'orthoprothésiste.
INFORMATION
Si un boîtier de programmation (accessoire en option) a été fourni avec le produit, il doit égale­
ment être envoyé avec le produit pour révision.
15 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer­
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
15.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.

15.2 Marque

Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer­
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L'absence d'un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu'une dénomination n'est pas soumise aux droits d'un tiers.
15.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Le produit satisfait aux exigences de la directive européenne 1999/5/CE concernant les équipe­
ments hertziens et les équipements terminaux de télécommunications. L'évaluation de la confor­
mité a été effectuée par le fabricant conformément à l'annexe III de la directive.
Le produit répond aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 08/06/2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques.
15.4 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
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