Indicações; Qualificação; Segurança; Significado Dos Símbolos De Advertência - Otto Bock Genium 3B1-2 Instructions For Use Manual

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4.4 Indicações
Para usuários com desarticulação do joelho, amputação transfemoral e desarticulação do
quadril (usuários com desarticulação do quadril ou hemipelvectomia devem ser protetizados
com a articulação de quadril Helix
Amputação uni ou bilateral
Portadores de dismelia, cujo coto tenha características que correspondam a uma desarticula­
ção do joelho, amputação transfemoral ou uma desarticulação do quadril
O usuário tem que cumprir os requisitos físicos e mentais para a percepção de sinais ópti­
cos/acústicos e/ou de vibrações mecânicas
4.5 Qualificação
A protetização com o produto deve ser realizada somente por pessoal técnico, autorizado pela
Ottobock através de um treinamento correspondente.
Se o produto for conectado a um sistema de implante osseointegrado, os técnicos especializa­
dos também devem estar autorizados para realizar essa conexão.
5 Segurança
5.1 Significado dos símbolos de advertência
ADVERTÊNCIA
CUIDADO
INDICAÇÃO
5.2 Estrutura das indicações de segurança
CUIDADO
O cabeçalho designa a fonte e/ou o tipo de risco
A introdução descreve as consequências da não observância da indicação de segurança. Se
houver várias consequências, estas são caracterizadas da seguinte forma:
>
por ex.: consequência 1 em caso de não observância do risco
>
por ex.: consequência 2 em caso de não observância do risco
Este símbolo caracteriza as atividades/ações que devem ser observadas/executadas para se
evitar o risco.
5.3 Indicações gerais de segurança
ADVERTÊNCIA
Não observância das indicações de segurança
Lesão decorrente de danificação ou do comportamento inesperado do produto.
Observe as indicações de segurança e as respectivas precauções especificadas neste do­
cumento anexo.
ADVERTÊNCIA
Utilização da prótese ao dirigir um veículo
Acidente devido a comportamento inesperado da prótese causado por alteração do comporta­
mento de amortecimento.
Observar sempre os regulamentos legais nacionais relativos à condução de veículos com
uma prótese e solicitar a verificação e confirmação da sua aptidão para dirigir junto a um ór­
gão autorizado nos termos da legislação de seguros.
3D
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões graves.
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
Aviso sobre potenciais danos técnicos.
7E10=*).
251

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