保管と換気; お手入れ方法; メンテナンス; 法的事項について - Otto Bock Genium 3B1-2 Instructions For Use Manual

12 保管と換気
製品を立てた状態にせずに長期間保管した場合、油圧シリンダー内に空気が入り込むおそれがあ
ります。この場合、異常音や変則的な振動が発生します。
約10～20歩ほど歩行すると、自動弁の仕組により空気が抜け、正常に機能を使用できるようにな
ります。
保管
• 膝継手上部をしっかり押して、止まるまで完全に屈曲させてから保管してください。
• 製品を伸展させた状態で保管しないでください（製品は定期的に使用してください）。
13 お手入れ方法
1) 必要であれば、真水で湿らせた柔らかい布で製品を拭いてください。
2) 糸くずのでない布で製品の水気を拭取り、しっかりと自然乾燥させます。
14 メンテナンス
備考
本構成部品は、ISO 10328基準に従い300万負荷サイクルで試験されています。
装着者の活動状況により異なりますが、これは3年から5年の使用期間に相当します。
定期メンテナンスを受けることで、より長期間ご使用いただくことができます。
安全にお使いいただくため、また、保証が維持されるためにも、指定された定期メンテナスを受
けてください。 メンテナンス時には、センサーの点検および摩耗した部品の交換も行います。
定期メンテナンスを受けるには、製品本体と、充電器ならびにACアダプターを義肢製作施設に返
送してください。
備考
納品時のパッケージ内容に付属品としてリモートコントロールも同梱されていた場合には、必
要であれば、リモートコントロールも一緒に返送して定期メンテナンスを受けてください。
15 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
15.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
15.2 登録商標
本書に記載された製品名はすべて、各商標法に準拠し、その権利は所有者に帰属します。
商標をはじめ商号ならびに会社名はすべて登録商標であり、その権利は所有者に帰属します。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその
商標を使用することは認められません。
15.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
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本製品は、欧州指令の付