Indikationen; Qualifikation; Sicherheit; Bedeutung Der Warnsymbolik - Otto Bock Genium 3B1-2 Instructions For Use Manual

4.4 Indikationen

• Für Anwender mit Knieexartikulation, Oberschenkelamputation, und Hüftexartikulation (An­
wender mit Hüftexartikulation bzw. Hemipelvektomie, müssen mit dem Helix
7E10=* versorgt sein).
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Betroffene von Dysmelie bei denen die Beschaffenheit des Stumpfes einer Knieexartikulation,
einer Oberschenkelamputation oder einer Hüftexartikulation entspricht
• Der Anwender muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
optischen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen

4.5 Qualifikation

Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Otto­
bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
Wird das Produkt an ein osseointegriertes Implantatsystem angeschlossen, muss das Fachperso­
nal auch für den Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem autorisiert sein.

5 Sicherheit

5.1 Bedeutung der Warnsymbolik

Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
WARNUNG
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS

5.2 Aufbau der Sicherheitshinweise

VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
► Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge­
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.

5.3 Allgemeine Sicherheitshinweise

WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Verletzung durch Beschädigung oder unerwartetes Verhalten des Produkts.
► Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be­
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
► Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr­
zeugs mit einer Prothese und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahr­
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
3D
Hüftgelenk
9