9 Legal information
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
10 Technical data
Reference number
Weight [g]
System height [mm]
Proximal system height up to the
alignment reference point [mm]
Distal system height up to the align
ment reference point [mm]
Knee flexion angle
Proximal connection
Distal connection
Max. body weight [kg]
Mobility grade
1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2021-01-20
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ и со
►
блюдать указания по технике безопасности.
Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного пользования.
►
Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изделия, обращайтесь к произ
►
водителю.
О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием, в частности об ухудшении
►
состояния здоровья, сообщайте производителю и компетентным органам вашей стра
ны.
Храните данный документ.
►
1.1 Конструкция и функции
Коленный узел протеза 3R78* является полицентрическим коленным узлом протеза. Он
представлен в следующих вариантах:
•
3R78 (с проксимальной юстировочной пирамидкой; в комбинации с винтовым РСУ
4R156* для протезирования после экзартикуляции бедра)
•
3R78=KD (с проксимальным гильзовым адаптером для протезирования после экзартику
ляции коленного сустава)
•
3R78=ST (с проксимальным резьбовым соединением, протезы для длинной культи)
Верхняя
и нижняя части модуля протеза
редних
и одного заднего направляющих рычагов
18
3R78
760
156
-7
Pyramid Adapter
Tube Clamp (Ø 30 mm)
соединены друг с другом с помощью двух пе
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Lamination Anchor
100
2 + 3
и образуют кинематическую цепь. В
3R78=ST
790
174
11
Threaded Connector
(M26x1.5)
Русский