Bestimmungsgemäße Verwendung; Zweckbestimmung; Kontraindikationen; Qualifikation Des Anwenders - Storz 11272 V Series Instruction Manual

8
Bestimmungsgemäße
Bestimmungsgemäße Verwendung
Verwendung
3 Bestimmungsgemäße
Verwendung
3.1

Zweckbestimmung

Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272 V/VU dient in Verbindung mit dem Monitor
8402 ZX zur Inspektion des unteren Harntraktes.
Videoendoskope sind Anwenderteile, die nur
mit den von KARL STORZ dafür vorgesehenen
Versorgungsgeräten verwendet werden dürfen.
3.2

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt, die
sich direkt auf das Produkt beziehen. Das flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroskop darf nicht
angewendet werden, wenn nach Meinung eines
verantwortlichen Arztes eine solche Anwendung
eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde,
z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des
Patienten, oder die endoskopische Methode als
solche kontraindiziert ist.
3.3

Qualifikation des Anwenders

Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop von
KARL STORZ darf nur von Personen eingesetzt
werden, die über eine entsprechende medizinische
Qualifikation verfügen und mit der Technik der
flexiblen Cystoskopie vertraut sind. Die in dieser
Anleitung gegebenen Hinweise dienen lediglich
der korrekten Hand habung und Aufbereitung des
flexiblen CMOS Video-Cysto-Urethroskops. Sie
sind nicht zur Einführung in die Technik der flexiblen
Cystoskopie geeignet.

Normal use

3 Normal use
3.1

Intended use

The flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope
11272 V/VU is used in conjunction with the monitor
8402 ZX for inspection of the lower urinary tract.
Videoscopes are applied parts, which should only
be used with supply units specified for this purpose
by KARL STORZ.
3.2

Contraindications

There are no known contraindications relating
directly to the product. The flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroscope must not be used if, in the
opinion of the responsible physician, such an
application would endanger the patient, e.g. due to
the patient's general condition, or if the endoscopic
method as such is contraindicated.
3.3

User qualification

The KARL STORZ flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope may only be used by persons with
an appropriate medical qualification and who are
acquainted with the flexible cystoscopy technique.
The information given in these instructions only
serves to instruct in the correct handling and
preparation of the Flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope. It is not intended as an introduction
to the technique of flexible cystoscopy.
Normal användning
3 Normal användning
3.1 Avsedd användning
Det flexibla CMOS-video-cysto-uretroskopet
11272 V/VU används i kombination med monitorn
8402 ZX för inspektion av de nedre urinvägarna.
Videoendoskop är användardelar, som endast får
användas med därför avsedd och av KARL STORZ
godkänd anslutningsutrustning.
3.2

Kontraindikationer

Det finns inga kända kontraindikationer som är
direkt relaterade till produkten. Det flexibla CMOS-
video-cysto-uretroskopet får inte användas om det,
efter bedömning av ansvarig läkare, skulle innebära
fara för patienten, t.ex. på grund av patientens
allmäntillstånd, eller att endoskopimetoden som
sådan är kontraindicerad.
3.3 Användarbehörighet
KARL STORZ flexibla CMOS-video-cysto-
uretroskop får endast användas av person som
besitter vederbörlig medicinsk kompetens och är
väl förtrogen med tekniken för flexibla cystoskop.
Den information som ges i denna handledning har
enbart för avsikt att visa det korrekta handhavandet
och omhändertagandet av det flexibla CMOS-
video-cysto-uretroskopet. Den är inte avsedd som
en introduktion i tekniken för flexibel cystoskopi.