Indicações De Segurança; Indicações Gerais De Segurança; Indicações Para O Utilizador Da Prótese - Otto Bock Helix3D 7E10 Instructions For Use Manual

1.6 Indicações de segurança
CUIDADO
Perigo de ferimento devido ao não cumprimento das indicações de segurança. O não cumprimento das
seguintes indicações de segurança pode provocar uma desregulação ou anomalia do sistema de articulação
da anca Helix e danos físicos consequentes no utilizador da prótese. Por esta razão, transmita as seguintes
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regras comportamentais ao utilizador da prótese.
1.6.1 Indicações gerais de segurança
CUIDADO
Perigo devido a erros de montagem e ajuste. Durante o processo de montagem e de ajuste da prótese, po­
dem verificar-se erros e consequentes anomalias da articulação, inclusive a perda de função devido a falhas
estruturais. Isto pode ter como consequência uma queda do paciente.
CUIDADO
Antes do primeiro tratamento, é obrigatória a participação numa certificação da Ottobock relativa ao sistema
de articulação da anca Helix
cessárias formações complementares.
CUIDADO
Perigo de ferimento devido a manipulações em componentes do sistema. As alterações ou modificações
efectuadas autonomamente em componentes do sistema podem provocar anomalias na articulação, inclusive
a perda de função devido a falhas estruturais. Isto pode ter como consequência uma queda do paciente.
• Qualquer tipo de alteração ou modificação no sistema pode provocar restrições de utilização.
• A articulação só poderá ser aberta e reparada por pessoal técnico autorizado pela Ottobock. Excepto os
procedimentos descritos neste manual de instruções, não é permitido efectuar manipulações na articulação
da anca Helix .
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CUIDADO
Anomalias devido à utilização de peças inadequadas de adaptação da prótese. O sistema de articulação
da anca Helix pode ser utilizado apenas com a C­Leg, o Genium e os pés protésicos correspondentes.
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CUIDADO
Falhas nos componentes ao ultrapassar a vida útil segura. Esta peça de adaptação foi verificada em con­
formidade com a norma ISO 15032 quanto a dois milhões de ciclos de carga. No caso de desarticulação da
anca ou hemipelvectomia, isto corresponde, em função do grau de actividade do amputado, a uma vida útil
de 2 a 3 anos. Uma utilização que ultrapasse este período de tempo pode provocar falhas na peça de adap­
tação e a queda do amputado.
Regra geral, recomendamos a realização periódica de inspecções de segurança anuais.
1.6.2 Indicações para o utilizador da prótese
INFORMAÇÃO
O utilizador da prótese tem de ser instruído sobre o manuseamento correcto da articulação da anca Helix
sobre as indicações seguintes, destinadas ao utilizador da prótese.
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. Para a qualificação de actualizações de produtos, eventualmente irão ser ne­
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e
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Helix