Consignes De Sécurité Générales - Otto Bock Helix3D 7E10 Instructions For Use Manual

1.6.1 Consignes de sécurité générales
PRUDENCE
Risques dus à des erreurs d'alignement et de réglage. Durant la procédure d'alignement et de réglage de
la prothèse, des erreurs peuvent se produire et se traduire par conséquent par des dysfonctionnements de
l'articulation pouvant aller jusqu'à une perte de fonctionnalité provoquée par une défaillance structurelle. Cela
peut provoquer la chute du patient.
PRUDENCE
L'orthoprothésiste doit impérativement participer à un séminaire de certification dispensé par Ottobock sur le
système d'articulation de hanche Helix
amené à suivre d'autres formations en vue de se qualifier sur les mises à jour du produit.
PRUDENCE
Risque de blessures occasionnées par des manipulations exercées sur les composants du système. Tous
changements ou modifications apportés de votre propre chef aux composants du système sont susceptibles
d'entraîner des dysfonctionnements de l'articulation pouvant se traduire par une perte de fonctionnalité causée
par une défaillance structurelle. Cela peut provoquer la chute du patient.
• Tous les changements ou toutes les modifications effectués sur le système peuvent entraîner des restrictions
d'utilisation.
• Seul un personnel spécialisé et agréé par Ottobock est autorisé à ouvrir et à réparer l'articulation. Aucune
manipulation, à l'exception de celles décrites dans la présente notice d'utilisation, ne doit être exercée sur
l'articulation de hanche Helix
PRUDENCE
Dysfonctionnements dus à une utilisation de composants prothétiques inadaptés. Le système d'articulation
de hanche Helix ne doit être utilisé qu'avec le C­Leg, le Genium et les pieds prothétiques correspondants.
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PRUDENCE
Défaillance des composants due à un excès de la durée d'utilisation prescrite. Cette prothèse a été soumise,
conformément à la norme ISO 15032, à deux millions de cycles de charge. Pour une personne souffrant d'une
désarticulation de la hanche ou d'une amputation avec hémipelvectomie, ce chiffre correspond à une durée
d'utilisation de 2 à 3 ans en fonction du niveau d'activité de la personne amputée. Toute utilisation au­delà de
cette période peut se traduire par une défaillance de la prothèse et donc une chute de la personne amputée.
Nous recommandons par principe d'effectuer des contrôles de sécurité annuels à intervalles réguliers.
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avant de procéder au premier appareillage. Il peut également être
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.
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Helix