Genel Güvenlik Uyarıları; Protez Kullanıcısı Hakkında Bilgiler; Protezin Kullanımı Hakkında Bilgiler - Otto Bock Helix3D 7E10 Instructions For Use Manual

1.6.1 Genel güvenlik uyarıları
DİKKAT
Montaj ve ayar hatası nedeniyle tehlike. Protezin kurulma ve ayar işlemi sırasında hatalar ve bu hatalar so­
nucu eklemde hatalı fonksiyonlar ve ayrıca yapısal bozukluktan dolayı fonksiyon kaybı meydana gelebilir. Bu,
hastanın düşmesine neden olabilir.
DİKKAT
İlk destekten önce, Helix
melerinin nitelendirilmesi için duruma göre başka ürün eğitimleri gereklidir.
DİKKAT
Sistem parçalarında manipülasyon nedeniyle yaralanma tehlikesi. Sistem parçalarında kendinizin gerçekleştirdiği
değişiklikler veya modifikasyonlar eklemde hatalı fonksiyona ve ayrıca yapısal bozukluktan kaynaklanan fonksiyon
hataları meydana gelebilir. Bu, hastanın düşmesine neden olabilir.
• Sistemde gerçekleştirilen her türlü değişiklik veya modifikasyon kullanım sınırlamalarına neden olabilir.
• Bu eklemin açılması ve onarılması sadece Ottobock yetkili uzman personel tarafından yürütülmelidir. Bu
kullanım kılavuzunda belirtilen çalışmaların dışında Helix
DİKKAT
Uygun olmayan protez uyum parçalarının kullanımı nedeniyle hatalı fonksiyonlar. Helix
sadece C-Leg, Genium ve bunun için ön görülen protez ayaklar için kullanılabilir.
DİKKAT
Güvenli kullanım süresinin aşımı nedeniyle parçaların çalışmaması. Bu uyum parçası ISO 15032'ye göre
iki milyon yükleme evresinde kontrol edilmiştir. Bu, kalça dezartikulasyonunda veya hemipelvektomili hastalarda
aktivite derecesine göre 2 ila 3 yıllık kullanım süresine denk gelmektedir.
Bu sürenin üzerinde bir kullanımdan dolayı uyum parçası çalışmaya bilir ve ampute edilmiş kişinin düşmesine
neden olabilir.
Prensip olarak yılda en az bir defa güvenlik kontrolleri yürütülmelidir.
1.6.2 Protez kullanıcısı hakkında bilgiler
BİLGİ
Protez kullanıcısı Helix
uyarılar hakkında bilgilendirilmelidir.
1.6.3 Protezin kullanımı hakkında bilgiler
UYARI
Araç kullanımında kaza tehlikesi. Protez kullanıcısı olan hastaların bir aracı ne kadar sürüp süremeyeceği
durumu genel anlamda tam olarak cevaplanamaz. Bu besleme türüne (amputasyon seviyesi, bilateral veya uni­
lateral, güdüğün durumu, protezin yapı türü) ve protez kullanıcısının bireysel özelliklerine bağlı olan bir durumdur.
Aracın kullanımı için lütfen ülkenin ulusal yasal yönergelerini dikkate alınız ve araç sürüşünüzü güvenlik nedeniyle
yetkili biri tarafından kontrol edilmesini sağlayınız.
Ottobock genel olarak, aracın uzman bir işletme tarafından kullanıcının ihtiyaçlarına göre donanım değişikliğini
önermektedir (örn. direksiyon çatalı, otomatik vites). Çalışan protez olmadığında da risk olmadan sürüş
yapılabilmesi sağlanmalıdır.
334 | Ottobock
kalça eklemi sistemi için Ottobock sertifikasyona katılım mecburidir. Ürün güncelle­
3D
kalça ekleminin usulüne uygun kullanımı ve protez kullanıcısının dikkat etmesi gereken
3D
kalça ekleminde manipülasyon yapılmamalıdır.
3D
kalça eklemi sistemi
3D
Helix