Juridiske Oplysninger - Otto Bock 3R106 Instructions For Use Manual

6 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan vari-
ere tilsvarende.
6.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med be-
skrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader,
som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse
eller ikke tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om me-
dicinsk udstyr. CEoverensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
Dato for siste oppdatering: 2020-07-03
• Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på
sikkerhetsanvisningene.
• Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
• Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår problemer.
• Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan-
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
• Ta vare på dette dokumentet.
1 Leveringsomfang (fig. 1)
1.1 4D3 Enkeltdelspakke for 3R106 
bestående av: (6) 1 anslag, (3) 4 flatrundskruer og (2) 4 to-hulls muttere.
1.2 Minstemengde
(2) 502R1=M5×16 to-hulls mutter
(3) 501T1=M5×16 flatrundskrue
1.3 Enkeltdel
(1) 4G70 lamineringsanker
(5) 2R49 røradapter
(8) innstillingsnøkkel 710H10=2×3
2 Beskrivelse
2.1 Bruksformål
Obs!
Gjenbruk på en annen bruker
Fare for fall grunnet funksjonstap samt skader på produktet
• Produktet skal bare brukes til én bruker.
Det polysentriske kneleddet 3R106 skal utelukkende brukes til proteseutrustning av amputertes
nedre ekstremitet.
3R106, 3R106=KD, 3R106=ST, 3R106=HD
(4) 506G3=M8×10 settskrue
(4a) 506G3=M8×12-V settskrue
(7) 513D83=1.4×12.6×66 trykkfjær (sterk)
(7a) 513D83=1.1×12.9×66 trykkfjær (svak)
Norsk
Ottobock | 79