Otto Bock 3R106 Instructions For Use Manual page 111

6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745
rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
Datum poslední aktualizace: 2020-07-03
• Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní po-
kyny.
• Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
• Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
se na výrobce.
• Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravot-
ního stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
• Uschovejte si tento dokument.
1 Rozsah dodávky (obr. 1)
1.1 4D3 Balík jednotlivých dílů pro 3R106 
obsahující: (6) 1 doraz, (3) 4 šrouby s plochou kulovou hlavou a (2) 4 matice se dvěma otvory.
1.2 Minimální množství
(2) 502R1=M5×16 Matice se dvěma otvory
(3) 501T1=M5×16 šroub s plochou kulovou hlavou
1.3 Jednotlivý díl
(1) 4G70 Laminační kotva
(5) 2R49 Trubkový adaptér
(8) Seřizovací klíč 710H10=2×3
2 Popis
2.1 Účel použití
Pozor!
Recirkulace a použití pro jiného pacienta
Pád v důsledku ztráty funkce a poškození produktu
• Používejte produkt pouze pro jednoho pacienta.
Polycentrický kolenní kloub 3R106 se používá výhradně pro protetické vybavení po amputaci
dolních končetin.
2.2 Oblast použití
Oblast použití dle klasifikačního systému Ottobock MOBIS:
Doporučuje se pro pacienty po stehenní amputaci pro stupně aktivity 2 a 3
(omezená chůze v exteriérech a neomezená chůze v exteriérech).
Schváleno pro hmotnost pacienta do 100 kg.
3R106, 3R106=KD, 3R106=ST, 3R106=HD
(7) 513D83=1.4×12.6×66 Přítlačná pružina (silná)
(7a) 513D83=1.1×12.9×66 Přítlačná pružina (slabá)
(4) 506G3=M8×10 stavěcí šroub
(4a) 506G3=M8×12-V stavěcí šroub
Česky
Ottobock | 111