Juridisk Information - Otto Bock 3R106 Instructions For Use Manual

6 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
6.1 Ansvar
Tillverkarens ansvar gäller om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i
detta dokument. Tillverkaren tar inget ansvar för skador som uppstår till följd av att detta doku-
ment inte beaktats, särskilt om produkten används på fel sätt eller förändras på ett otillåtet sätt.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-
försäkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
Dato for sidste opdatering: 2020-07-03
• Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerhe-
dsanvisningerne.
• Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
• Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
• Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru-
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
• Opbevar dette dokument til senere brug.
1 Leveringsindhold (ill. 1)
1.1 4D3 komponentpakke til 3R106 
hver bestående af: (6) 1 anslag, (3) 4 fladrundbolte og (2) 4 møtrikker med 2 huller.
1.2 Mindste mængde
(2) 502R1=M5×16 møtrik med to huller
(3) 501T1=M5×16 flad rundhovedskrue
1.3 Enkeltdele
(1) 4G70 støbeanker
(5) 2R49 røradapter
(8) Justernøgle 710H10=2×3
2 Beskrivelse
2.1 Anvendelsesformål
NB!
Genanvendelse på en anden patient
Fald på grund af funktionssvigt samt beskadigelser på produktet
• Anvend kun produktet på én patient.
3R106, 3R106=KD, 3R106=ST, 3R106=HD
(4) 506G3=M8×10 gevindstift
(4a) 506G3=M8x12-V gevindstift
(7) 513D83=1.4×12.6×66 trykfjeder (stærk)
(7a) 513D83=1.1×12.9×66 trykfjeder (svagt)
Dansk
Ottobock | 71