Please keep this document for your records. ► 1.1 Construction and Function The 3R78* Prosthetic Knee Joint is a polycentric prosthetic knee joint. It is available in the follow ing versions: • 3R78 (with proximal pyramid adapter; in combination with the 4R156* Tube Clamp Adapter for hip disarticulation) •...
MOBIS classification information and which have appro priate modular connectors. 3R78* The product is recommended for mobility grade 2 (restricted outdoor walker) and mobility grade 3 (unrestricted outdoor walker). Approved for a body weight of up m°...
– Instructions for Use 647G556=all_INT – – Quick reference guide 646D1537=all_INT The following parts are only for: Prosthetic Knee Joint 3R78=KD Lamination Anchor 4G149 Set Screw 506G3=M8X10 ...
Fig. Item no. Quant Designation Reference number The following parts are only for: Prosthetic Knee Joint 3R78 – Pyramid Dome Protector Kit 2Z11=KIT 5 Preparing the product for use 5.1 Information on fabrication of a prosthesis CAUTION Incorrect alignment, assembly or adjustment Injury due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged prosthetic components Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
Page 11
If the angle α > 0°, the optimum value of the angle β = α+5 to 10°. To fabricate the prosthetic socket for the 3R78=KD, observe the section "Fabricating the pros thetic socket" (see page 13). Position the lamination anchor or socket adapter so that all prosthetic components between the socket and prosthetic knee joint can be connected to each other correctly.
Page 12
Bench alignment process + = anterior placement / – = posterior placement (in relation to the alignment reference line) Item see fig. 5 Position the 743A80 50:50 Gauge on the anterior side of the prosthetic socket and mark a point respectively in the distal and proximal area.
Page 13
Length (mm) 506G3=M8X12-V 506G3=M8X14 506G3=M8X16 5.3.3 Fabricating the prosthetic socket INFORMATION The instructions for fabricating the prosthetic socket are intended only for the 3R78=KD Pros thetic Knee Joint. 5.3.3.1 Fabricating the Test Socket Laminating the Prosthetic Socket > Required materials:...
Page 14
12) Twist the Perlon stockinette on the distal end and pull on the other half. 13) Cast the prosthetic socket with Orthocryl soft and allow it to cure. Applying the Lamination Anchor > Required materials: 636K8=20x2x10 Plastaband, Adhesive Putty (consisting of: 639A1=1 Talcum, 617H21* Ortho cryl Sealing Resin, 617P37=0.150 Hardener Powder), 627B2* Monofilament Adhesive Tape 1) Bend the lamination anchor to fit the prosthetic socket.
Static alignment process + = anterior placement / – = posterior placement (in relation to the load line) Item see fig. 10 Optimise the static alignment solely by changing the plantar flexion. Adjustment is performed only with the anterior and posterior set screws of the tube adapter on the prosthetic foot. a–p positioning of the alignment reference point (upper, anterior rotation axis) to the sagittal load line...
Page 16
5.5.2 Setting Flexion Damping Function Means of adjustment Setting Meaning Flexion damping Adjustment valve "F" Rotation to the right Increase damping (Cover U5-3 - Rotation to the left Reduce damping > Tools required: 710H10=2x3 Adjustment Wrench ► CAUTION! The prosthetic foot must not swing through too far. Adjust flexion damping using the adjustment wrench so that the prosthetic foot swings through sufficiently according to the needs of the patient.
Observe the instructions for cleaning and care. ► INFORMATION Clean the product if it gets dirty. ► For disinfection, only use disinfectants that do not affect the materials of the product. For ► further information, please consult the manufacturer. Observe the cleaning instructions for all prosthetic components. ►...
ны. Храните данный документ. ► 1.1 Конструкция и функции Коленный узел протеза 3R78* является полицентрическим коленным узлом протеза. Он представлен в следующих вариантах: • 3R78 (с проксимальной юстировочной пирамидкой; в комбинации с винтовым РСУ 4R156* для протезирования после экзартикуляции бедра) •...
4R156* (до 100 кг) нения бедра или гемипельвэктомии) Несущий модуль 2R49, 2R3, 2R38 Косметическая пенопластовая оболочка 3S107 (для 3R78* и 3R78*=ST, при необходимости также для 3R78*=KD) 3R27* (для протезирования после вычленения бе дра) 6R6 (для 3R78*=KD) Информация о дополнительных возможностях комбинирования находится в каталоге 646K2*, кроме...
Page 20
Недопустимые условия применения изделия Механическая вибрация или удары Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька) 2.4 Срок службы Продукт прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от степени активности пользователя это соответствует пример ному...
5 Приведение в состояние готовности к эксплуатации 5.1 Указания по изготовлению протеза ВНИМАНИЕ Неправильная сборка, монтаж или регулировка Травмы в результате неправильного монтажа, регулировки или повреждения компонентов протеза Следует обращать внимание на инструкции по установке, монтажу и регулировке. ► Для изготовления протеза, оптимально подходящего для пациента, требуются специальные знания...
Page 23
Если угол α > 0°, то оптимальное значение угла β = α+5 - 10°. При изготовлении культеприемной гильзы для 3R78=KD следует обращать внимание на ин формацию, представленную в главе "Изготовление культеприемной гильзы" (см. стр. 25). Установить гильзовый РСУ таким образом, чтобы все компоненты протеза между гильзой и...
Page 24
Ход базовой сборки + = смещение вперед / – = смещение назад (по отношению к линии сборки) Поз. см. рис. 5 С помощью лекала 50:50 743A80 на передней стороне культеприемной гильзы отметить по одной точке в дистальной и проксимальной области. С...
Page 25
506G3=M8X12-V 506G3=M8X14 506G3=M8X16 5.3.3 Изготовление культеприемной гильзы ИНФОРМАЦИЯ Указания по изготовлению культеприемной гильзы касаются только коленного узла протеза 3R78=KD. 5.3.3.1 Изготовление пробной культеприемной гильзы Ламинирование культеприемной гильзы > Необходимые материалы: Гипсоизолирующий крем 640Z5*, перлоновый трикотажный рукав 623T3*, плетеный ру кав из стекловолокна 616G13*, карбоновая ткань 616G12*, смола для ламинирования...
Page 26
8) Отрезать кусок перлонового трикотажного рукава на 2 длины гипсового позитива и обтя нуть одну половину. 9) Просверлить перлоновый трикотажный рукав на дистальном конце и обтянуть вторую по ловину. 10) ИНФОРМАЦИЯ: Ламинирование производится методом двойного литья. Залить дистальную часть культеприемной гильзы (2/3 длины) смолой для ламинирования Orthocryl и...
9) Отрезать кусок перлонового трикотажного рукава на 2 длины гипсового позитива и обтя нуть одну половину. 10) Просверлить перлоновый трикотажный рукав на дистальном конце и обтянуть вторую по ловину. 11) Залить культеприемную гильзу смолой Orthocryl, мягкий и оставить отвердевать. 5.4 Статическая сборка Ход...
Page 28
• Регулировка демпфирования разгибания 5.5.1 Проверка заводских настроек Функция Средства настройки Заводские настройки Значение Демпфирование сгиба Регулировочный клапан Поворот от левого упора Вентиль закрыт незна ния "F" направо (количество чительно – Небольшой оборотов: 2,5) уровень демпфирования (см. рис. 4 - как исходный пункт для подгонки...
Page 29
5.6 Завершение подгонки протеза > Необходимые инструменты: Динамометрический ключ 1) Все винты компонентов протеза закрепить в соответствии с указанными моментами за тяжки. 2) Проверить протез на безупречность функционирования. 6 Эксплуатация 6.1 Указания по применению УВЕДОМЛЕНИЕ Механическая перегрузка Ограничение функциональности при механических повреждениях Перед...
Очистка при наличии сильных загрязнений Необходимые материалы: Очищающая салфетка, изопропиловый спирт 634A58, мяг > кая ткань 1) УВЕДОМЛЕНИЕ Обращать внимание на переносимость материалов! Из мест установки подшипников не должна вытекать смазка! Очищать изделие с помощью очищающей салфетки и изопропилового спирта. 2) Изделие...
ном изменении изделия. 9.2 Соответствие стандартам ЕС Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя. 10 Технические характеристики Артикул 3R78 3R78=KD 3R78=ST Вес [г] Системная высота [мм] Системная высота в проксималь...
Page 32
Произведено в ООО «ОТТО БОКК Мобилити» 445043 Самарская область г. Тольятти ул. Северная 20 Телефон/факс + 7 (8482) 75 85 81 info@ottobock.ru · www.ottobock.ru Служба сервиса и поддержки: ООО «ОТТО БОКК Сервис» 143441 Московская область Красногорский район п/о Путилково, 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс...