Note Legali - Otto Bock 3R106 Instructions For Use Manual

4.6 Indicazioni per la manutenzione
Attenzione!
Non è consentito lubrificare e ingrassare l'articolazione di ginocchio; sussiste il pericolo
di danni ai cuscinetti e perdita di funzionalità.
Evitate l'utilizzo di detergenti aggressivi che potrebbero danneggiare le boccole e le
parti in plastica.
Non smontate il ginocchio! In caso di malfunzionamenti, si prega di inviare i ginocchi a
Ottobock per farli riparare.
Tutte i ginocchi Ottobock sono sottoposti a tre milioni di cicli di carico. Ciò corrisponde, in
base al livello di attività dell'utente, ad un periodo di utilizzo che va da tre a cinque anni.
Si consiglia di effettuare annualmente regolari controlli di sicurezza.
Dopo un periodo di utilizzo della protesi da parte del paziente, Ottobock consiglia di adattare
nuovamente le registrazioni del ginocchio in relazione alle esigenze del paziente.
Effettuate un controllo dello stato di usura e della funzionalità almeno una volta all'anno ed effettuate
registrazioni se necessario. Prestate particolare attenzione alla resistenza in flessione ed estensione alle
boccole e a rumori anomali. Devono essere garantite la completa flessione e la completa estensione.
5 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento scorret-
to può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali
competenti relative alla restituzione e alla raccolta.

6 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor-
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ris-
petto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo-
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
3R106, 3R106=KD, 3R106=ST, 3R106=HD Ottobock | 37