Conformité Ce; Caractéristiques Techniques - Otto Bock 7E9 Instructions For Use Manual

agréées pour la prothèse conformes au système de mobilité MOBIS® et de l'entretenir conformé­
ment aux instructions d'utilisation. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
découlant d'une utilisation de pièces non autorisées par le fabricant sur le produit.
10.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs mé­
dicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
11 Caractéristiques techniques
Références
Raccord proximal
Raccord distal
Angle de flexion max.
Poids de l'articulation [g]
Poids de la technique de raccord [g]
Hauteur du système [mm]
Hauteur du système, horizontale [mm]
Matériau
Niveau de mobilité
Poids max. du patient [kg]
Température de fonctionnement et
d'entreposage
7E9
Plaque à couler
Pyramide de réglage
130°
695
470
81
20
Aluminium
2 + 3
125
de -10°C à +60°C
53