Bortskaffelse; Juridiske Oplysninger; Ansvar; Ce-Overensstemmelse - Otto Bock 7E9 Instructions For Use Manual

9 Bortskaffelse

Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande. Bortskaffelse, som
ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Over­
hold venligst anvisningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og indsamling.

10 Juridiske oplysninger

10.1 Ansvar

Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere angivne forhold
og til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugsanvisningen. Yder­
mere må produktet kun anvendes sammen med testede modulære komponenter iht. mobilitetssy­
stemet MOBIS. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af komponentkombinationer,
som ikke er godkendt af producenten.

10.2 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktivets bilag IX. Derfor har producenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserklærin­
gen ifølge direktivets bilag VII.

11 Tekniske data

Identifikation
Tilslutning, proksimal
Tilslutning, distal
Maks. bøjningsvinkel
Leddets vægt [g]
Vægt af tilslutningsteknik [g]
Systemhøjde [mm]
Systemhøjde, vandret [mm]
Materiale
Mobilitetsgrad
Maks. kropsvægt [kg]
Drifts- og opbevaringstemperatur
7E9
Støbeplade
Pyramideadapter
130°
695
470
81
20
Aluminium
2 + 3
125
-10 °C til +60 °C
153