法的事項; メーカー責任; Ce 整合性; テクニカル データ - Otto Bock 7E9 Instructions For Use Manual

• 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
• 年に一度、消耗状態や適切に機能するかなどを点検し、必要に応じて調整を行ってくださ
い。 動作時の抵抗や異音には、特に注意を払ってください。 常に完全屈曲、完全伸展ができ
る状態にしておいてください。
• 股継手は絶対に分解しないでください。 問題が生じた場合、担当の義肢装具製作施設に連絡
し、点検修理のためにメーカー（オットーボック・ジャパン）に返送するよう依頼してくだ
さい。
9 廃棄
すべての地域において、本製品は通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。各自治体
の規制に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすことがあります。廃棄や回収
に関しては、各自治体の指示に従ってください。
10 法的事項
10.1 メーカー責任
オット―ボック・ヘルスケア・プロダクツGmbH（以下オットーボック社）はメーカーとして、
本製品を指定された条件および使用目的、使用方法に従って使用することを推奨します。また本
取扱説明書の記載に従い、本製品の整備、メンテナンスをしてください。本製品は、
オットーボックモビリティシステムMOBIS®に準拠した検査済みモジュールパーツのみを使用し
て組合わせる必要があります。オット―ボック社が推奨していない部品の組合わせや使用方法な
どが原因による故障については保証をいたしかねます。
10.2 CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、ガイドラ
インの付表Ⅶに則り、本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。（注）但し、日本
においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
11 テクニカル データ
製品番号
近位接続
遠位接続
最大屈曲角度
義足重量（g）
接続部品の重量（g）
システムハイ (mm)
システムハイ、水平方向（mm）
材料
モビリティグレード
装着者の体重制限 (kg)
使用時および保管時の温度
218
93/42/EEC の要件を満たし、ガイドラインの付
7E9
ラミネーションプレート
ピラミッドアダプター
130°
695
470
81
20
アルミニウム
2および3
125
-10°C～+60°C（14°F～140°F）