Informations Générales; Avant-Propos; Conformité Ce; Responsabilité - Otto Bock E-MAG Active Instructions For Use Manual

Date de la dernière mise à jour : 2014-08-22
• Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité.
1 Informations générales

1.1 Avant-propos

Votre technicien orthopédique a réalisé une orthèse de jambe spécialement adaptée à vos besoins.
L'E-MAG Active est un système d'articulation du genou à commande en phase debout qui confère
au patient liberté d'oscillation en phase pendulaire et bloque le genou avant que le patient ne pose
le talon pour une position bipodale sûre. A l'aide du système électronique, le genou prothétique
détermine la position de votre jambe et se débloque en conséquence pour la phase pendulaire.
Lire à ce sujet le document intitulé "Quick Start", 646D517.
L'E-MAG Active est un système fermé, ce qui signifie que l'articulation détériore moins les vête-
ments et empêche dans le même temps que ces derniers ne viennent se coincer. Non seulement
il permet de protéger vos vêtements, mais il vous offre avant tout une sécurité accrue.
Deux interrupteurs clairement séparés l'un de l'autre dans une commande à boutons-poussoirs
vous permettent de débloquer (déblocage exceptionnel) ou de bloquer (blocage permanent)
l'articulation par voie électronique. De plus, le déblocage mécanique (temporaire) vous offre
la possibilité d'élargir le champ d'application du système, par exemple lorsque vous souhaitez
pratiquer le vélo.
Cette notice d'utilisation vous décrit les différentes fonctions de l'E-MAG Active et vous explique
comment l'utiliser, le charger et l'entretenir.
Pour toute question d'ordre technique, veuillez vous adresser à votre technicien orthopédique.
1.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des disposi-
tifs médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par
Ottobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe
VII de la directive.
1.3 Responsabilité
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l'objet d'une utilisation conforme
aux instructions prévues par le fabricant et dont l'usage est celui auquel il est destiné. Le fabri-
cant conseille de manier le produit conformément à l'usage et de l'entretenir conformément aux
instructions.
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