Afvalverwerking; Juridische Informatie; Aansprakelijkheid; Ce-Conformiteit - Otto Bock 7E9 Instructions For Use Manual

9 Afvalverwerking

Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer
het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepa­
lingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwij­
zingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inzamelprocedures
in acht.

10 Juridische informatie

10.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandig­
heden en voor het doel waarvoor het bestemd is, alleen in combinatie met de voor de prothese
geteste modulaire onderdelencombinaties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS®.
Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaan­
wijzing. Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goed­
gekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

10.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richt­
lijn is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de
fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.

11 Technische gegevens

Artikelnummer
Aansluiting, proximaal
Aansluiting, distaal
Max. buigingshoek
Gewicht van het scharnier [g]
Gewicht aansluittechniek [g]
Systeemhoogte [mm]
Systeemhoogte, horizontaal [mm]
Materiaal
Mobiliteitsgraad
Max. lichaamsgewicht [kg]
Gebruiks- en opslagtemperatuur
122
7E9
ingietplaat
piramideadapter
130°
695
470
81
20
aluminium
2 + 3
125
-10 °C tot +60 °C