Conformidad Ce; Datos Técnicos - Otto Bock 7E9 Instructions For Use Manual

prótesis, en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS, y cuidarlo con arreglo a las
instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por piezas de
ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicación del produc­
to. Este es un producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado bajo la su­
pervisión de un Técnico Garante.

10.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Sobre la
base de los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva,
el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
11 Datos técnicos
Referencia
Conexión, proximal
Conexión, distal
Ángulo de flexión máximo
Peso de la articulación [g]
Peso del sistema técnico de conexión [g]
Altura del sistema [mm]
Altura del sistema, horizontal [mm]
Material
Grado de movilidad
Peso máximo del paciente [kg]
Temperatura de servicio y almacenamiento -10 °C hasta +60 °C
7E9
Placa para laminar
Núcleo de ajuste
130°
695
470
81
20
Aluminio
2 + 3
125
89