Применение; Назначение; Область Применения; Условия Применения Изделия - Otto Bock 7E9 Instructions For Use Manual

2 Применение
2.1 Назначение
Систему протезного тазобедренного шарнира следует применять исключительно для экзо­
протезирования при ампутациях в области тазобедренного сустава, таких как, например,
межвертельная ампутация, экзартикуляция тазобедренного сустава и гемипельвэктомия.
2.2 Область применения
Протезный тазобедренный шарнир можно использовать как для активных пользователей, так
и для пациентов с выраженной потребностью в устойчивости. С помощью гидравлического
управления в фазах опоры и переноса обеспечивается комфорт при движении.
Рекомендовано для уровней активности 2 и 3 (для пациентов с ограниченны­
ми и неограниченными возможностями передвижения во внешнем мире). До­
m°
пущено для использования пациентами с массой тела до макс. 125 кг.
kg
Протезный тазобедренный шарнир предусмотрен для ежедневных видов деятельности, од­
нако запрещается применять его для занятий спортом.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %, без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 15032 данный компонент прошёл испытания
на соблюдение 2 миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости
от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 2 до 3 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
3.2 Общие инструкции по безопасности
ВНИМАНИЕ
Применение продукта без соблюдения указаний руководства по применению
Ухудшение состояния здоровья и повреждение продукта вследствие несоблюдения указа­
ний по безопасности
► Соблюдайте приведенные в руководстве по применению указания по безопасности.
► Проинформируйте пациента обо всех указаниях по технике безопасности, приведенных
под рубрикой "Проинформируйте пациента.".
Предупреждения о возможной опасности несчастного случая или получе­
ния травм.
Предупреждения о возможных технических повреждениях.
189