Меры Предосторожности - Promedon STEEMA Instructions For Use Manual

слинга.
Пациентку необходимо предупредить о том, что будущая беременность
может нивелировать хирургический эффект от имплантации слинга,
вследствие чего может возобновиться недержание.
Пациентку следует предупредить о том, что слинг Steema является
имплантант длительного действия. Для полного или частичного
удаления слинга вследствие осложнений могут потребоваться
дополнительные операции.
Пациентке рекомендуется избегать поднятия тяжелых предметов и
интенсивной физической нагрузки (езды на велосипеде, бега и т. п.),
которая требует определенных усилий, а также половых контактов по
крайней мере в первые три-четыре недели после операции. Доктор
определяет, когда пациентке можно вернуться к привычному образу
жизни.
Пациентка должна немедленно обратиться к хирургу в случае:
• дизурии (болезненного или затрудненного мочеиспускания);
• боли во влагалище;
• высокой температуры;
• серозных, кровяных или гнойных выделений;
• кровотечений или другого дискомфорта;
• выхода сетки наружу за пределы влагалища.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Комплект Steema должен использоваться только хирургами, которые
обучены методике имплантации и послеоперационному ведению.
Со слингом необходимо обращаться осторожно, избегая использования
предметов с зазубринами, острыми концами или краями. Любое
повреждение, перфорация или царапина может привести к
осложнениям.
Ворс, отпечатки пальцев, порошок, бактерии или другие
присутствующие на поверхности слинга загрязнения могут стать
причиной инфекций или реакций на инородные тела. Проявляйте
особую осторожность во избежание загрязнения.
Осторожно осуществляйте хирургический доступ, избегая крупных
кровеносных сосудов и органов. Для сведения рисков к минимуму
обращайте внимание на местные анатомические особенности и следите
за правильным продвижением иглы.
Известны случаи эрозии, связанные с использованием полипропилена в
урогинекологических процедурах. Для ее лечения может потребоваться
частичное хирургическое удаление имплантата.
Как и в случае с любыми хирургическими процедурами, существуют
известные факторы риска, которые могут повлиять на результаты
операции на диафрагме таза пациентки и которые могут включать
в себя, помимо прочего, измененную васкуляризацию (например,
вследствие курения, эстрогенного статуса, облучения диафрагмы таза
в прошлом и т. п.) или активные инфекции на участке хирургического
вмешательства либо вблизи него. При определении пригодности
пациентки для имплантации слинга необходимо учитывать ранее
описанные патофизиологические нарушения.
Возможны кровотечения. Прежде чем пациентка покинет больницу,
необходимо провести тщательный мониторинг ее состояния.
Условия операционной должны отвечать местным больничным,
административным и государственным процедурам и нормам. После
использования изделие и упаковку необходимо утилизировать в
соответствии с местными больничными,
административными и государственными процедурами и нормами.
ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
Комплект Steema поставляется стерильным и апирогенным, в пакете
и (или) блистерной упаковке. В случае любого повреждения упаковки
изделие становится нестерильным. При хранении должны соблюдаться
следующие условия:
• ТЕМПЕРАТУРА: комнатная.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ,
УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА (МР)
Слинг Steema не оказывает влияние на условия магнитного резонанса.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Перед операцией необходимо обсудить с пациенткой возможные
осложнения, связанные с использованием слинга. Использование этого
слинга может привести к осложнениям, связанным с хирургической
процедурой.