Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 51

• Durere sau durere persistentă (pelviană, vaginală, în vintre sau coapse).
• Durere vaginală, disconfort sau iritaţii.
• Dispareunie.
• Secreţii purulente, seroase sau sângeroase.
• Inflamaţii.
• Leziuni ale vaselor sanguine sau nervilor.
• Perforarea sau lacerarea organelor.
• Instabilitatea vezicii urinare.
• Obstrucţie urinară.
• Probleme urinare.
• Expunerea plasei.
• Revenirea incontinenţei.
• Hemoragie.
• Probleme neuromusculare.
• Vindecare vaginală.
Formarea postoperatorie a unei capsule de ţesut fibros în jurul bandeletei
este un răspuns fiziologic normal la implantarea unui corp străin.
PROMEDON S.A. solicită tuturor chirurgilor să informeze Compania sau
Distribuitorul în legătură cu orice complicaţie observată la utilizarea
Steema.
PROCEDURĂ CHIRURGICALĂ
ABORDAREA DINSPRE INTERIOR
Bandeleta este implantată printr-o abordare transobturatorie, respectând
tehnica chirurgicală acceptată la momentul actual, sub anestezie regională,
locală sau generală. Trebuie avută în vedere administrarea de tratament
profilactic cu antibiotice, conform procedurilor aprobate de spital.
Tehnica prin pasaj transobturator dinspre interior poate fi rezumată în
următorii paşi:
1. Efectuaţi o incizie punctiformă în locul de întâlnire al pliurilor
genitofemurale şi definiţi o linie orizontală care trece prin clitoris.
2. Colpotomie mediană: Efectuaţi o incizie sagitală, de 1,5 cm lungime,
începând de la aproximativ 1 cm de la marginea inferioară a meatului uretral.
3. Disecţie parauretrală: De la incizie, efectuaţi cu foarfecele o disecţie pe
o direcţie de 45° faţă de axa uretrală, spre foramenul obturator din spaţiul
parauretral, având grijă să nu răniţi mucoasa vaginală. Efectuaţi o disecţie
vaginală minimă cu scopul de a forma un tunel care va permite pasajul acului
transobturator pe ambele părţi.
4. Treceţi capătul buclei de sutură prin vârful acului (vezi Figura 1).
Figura 1
5. Introduceţi protectorul de uretră în zona disecată.
6. Introduceţi acul de metal al instrumentului în zona disecată, urmând
canalul protectorului de uretră. Avansaţi acul, trecând şi penetrând uşor
membrana obturatorie.
7. În această poziţie, îndepărtaţi protectorul de uretră şi menţineţi-l steril
pentru o utilizare ulterioară pentru aceeaşi pacientă, de partea cealaltă.
8. Rotiţi instrumentul pe ramura ischiopubiană până când acul apare la locul
inciziei efectuate anterior în piele.
9. Când vârful acului şi bucla de sutură apar la locul inciziei la piele,
desfăşuraţi bucla, prindeţi-o cu pensa şi îndepărtaţi acul, rotind mânerul în
direcţia opusă.
10. Trageţi de bucla de sutură până când trece complet prin piele şi apare
bandeleta cu învelişul său de protecţie.
11. Repetaţi aceeaşi tehnică pe partea cealaltă a pacientei (paşii de la 4 la
10), asigurându-vă că cârligul de poziţionare este localizat sub uretră şi că
bandeleta se află în poziţie orizontală.
12. După ce ambele bucle de sutură şi braţele de dilatare au fost îndepărtate
prin incizia efectuată la piele, tăiaţi bandeleta şi învelişul său de protecţie sub
braţele de dilatare. Poziţionaţi bandeleta fără tensionare sub uretra mediană
plasând foarfeca Metzenbaum între bandeletă şi uretră pentru a uşura
reglarea tensionării şi a împiedica îndoirea bandeletei. Trageţi capetele plasei