Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 34

Hasta aşağıdaki durumlarda bir an önce cerrahla iletişime geçmelidir:
• Dizüri (idrar yaparken ağrı veya güçlük).
• Vajinal ağrı.
• Ateş.
• Seröz, kanlı ya da pürülan akıntı varlığında.
• Hemorajiler veya başka bir rahatsızlık.
• Ağın vajinadan dışarı çıkması.
ÖNLEMLER
Steema yalnızca yerleştirme tekniği ve postoperatif yönetimde eğitimli
cerrahlar tarafından kullanılmalıdır.
Askı sivri, dişli ya da keskin nesnelerin kullanılmasından kaçınarak özenle
taşınmalıdır. Herhangi bir hasar, delinme ya da çizilme komplikasyonlara yol
açabilir.
Tüy, parmak izi, toz, bakteri veya askı yüzeyini kontamine eden diğer
maddeler enfeksiyonlara ya da yabancı cisimlere reaksiyonlara yol açabilir.
Kontaminasyonu önlemek için ekstra önlemler alınmalıdır.
Cerrahi yaklaşım, majör kan damarlarından ve organlardan kaçınarak
dikkatle yapılmalıdır. Riskler, lokal anatomiye dikkat edilerek ve iğneyi doğru
geçirerek en aza indirilir.
Ürojinekolojik işlemlerde polipropilenin kullanılması erozyon olgularıyla
ilişkilendirilmiştir, erozyon tedavisinde implantın kısmi cerrahi ile çıkarılması
gerekebilir.
Tüm cerrahi işlemlerde olduğu gibi, hastanın pelvik tabanı üzerindeki
sonuçları etkileyebilen belirli bilinen risk faktörleri vardır, bu risk
faktörlerinden bazıları değişmiş vaskülarizasyon (örn., sigara içme durumu,
östrojen durumu, pelvik tabana radyasyon öyküsü vb.) ya da cerrahi alan
içinde veya yakınında aktif enfeksiyon şeklindedir. Hastanın askı yerleştirme
için uygun bir aday olup olmadığı belirlenirken yukarıda tanımlanan
patofizyolojik durumlar değerlendirilmelidir.
Hemorajiler görülebilir. Hasta, hastaneden ayrılmadan önce dikkatle
izlenmelidir.
Ameliyathane koşulları yerel hastane/idare/devlet prosedürlerine ve
düzenlemelerine uygun olmalıdır.
Kullandıktan sonra, ürün ve ambalajı yerel hastane/idare/devlet
prosedürlerine ve düzenlemelerine uygun olarak atılmalıdır.
TEDARİK VE SAKLAMA
Steema bir torba ve/veya blister içinde pirojensiz olarak tedarik edilir. Steril
bariyerlere herhangi bir hasar, ürünü steril olmayan duruma getirir. Saklama
için aşağıdaki koşullara uyulmalıdır:
• SICAKLIK: Oda sıcaklığı.
AMBALAJDA BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA
KULLANMAYIN.
MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI
Steema askısı manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve bunlardan
etkilenmez.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Askının kullanımıyla ilişkili olası komplikasyonlar cerrahiden önce hastayla
konuşulmalıdır. Bu askının kullanımı cerrahi işlemle ilişkili komplikasyonlara
neden olabilir.
Hastanın vücuduna yerleştirilen herhangi bir yabancı maddeye reaksiyonu
ya da intolerans düzeyiyle ilişkili komplikasyonlar da olabilir. Antibiyotik
tedavisine yanıt vermeyen enfeksiyonlar, implantın kısmen ya da tamamen
çıkarılmasını gerekli kılabilir.
Bazı komplikasyonlar askının çıkarılmasını gerekli kılabilir. Böyle bir işlem
birden fazla cerrahi içerebilir. Bazı olgularda, askının tamamen çıkarılması
mümkün olmayabilir. Birden fazla cerrahi uygulanması, komplikasyonların
tam olarak onarılacağını garanti etmez.
Bazı hastalarda, erken postoperatif dönemde kasık veya vajinal ağrı
görülebilir. Ağrının rahatlatılması için ANALJEZİK ve
ANTİ-İNFLAMATUVAR tedavisi yeterli olabilir.
Askılarla ilişkili bildirilen diğer komplikasyonlar arasında aşağıdakiler de
vardır ancak komplikasyonlar bunlarla sınırlı değildir:
• Enfeksiyon.
• Üretral mukozanın, vajinal mukozanın, mesane duvarının ya da diğer çevre
dokuların erozyonu.
• Ağrı veya inatçı ağrı (pelvik, vajinal, kasıkta ya da uyluklarda).
• Vajinal ağrı, rahatsızlık ya da tahriş.
• Disparoni.
• Pürülan, seröz ya da kanlı akıntı.
• İnflamasyon.