Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 10

• des douleurs, une irritation ou un inconfort au niveau du vagin,
• Ia dyspareunie,
• des pertes sanguines, purulentes ou séreuses,
• des inflammations,
• des lésions au niveau des nerfs ou des vaisseaux sanguins,
• une perforation ou une lacération des organes,
• l'instabilité de la vessie,
• I'obstruction urinaire,
• des problèmes urinaires,
• I'exposition du filet,
• la récurrence de l'incontinence,
• des hémorragies,
• des problèmes neuromusculaires,
• Ia cicatrisation vaginale.
La formation d'une capsule de tissu fibreux autour de la bandelette à la suite
de l'opération constitue une réponse physiologique normale à l'implantation
d'un corps étranger.
PROMEDON S.A. exige que tous les chirurgiens informent l'entreprise ou le
distributeur de toute complication observée dans le cadre de l'utilisation de
Steema.
PROCÉDURE CHIRURGICALE
APPROCHE « INTÉRIEUR VERS EXTÉRIEUR »
La bandelette est implantée par voie transobturatrice, à l'aide de la
technique chirurgicale actuellement acceptée, sous anesthésie régionale,
locale ou générale. L'administration d'un traitement prophylactique avec des
antibiotiques doit être envisagée, selon la procédure approuvée par l'hôpital.
La technique transobturatrice « intérieur vers extérieur » est résumée dans les
étapes suivantes :
1. Effectuer une incision punctiforme au point de rencontre des plis génito-
cruraux et définir une ligne horizontale passant par le clitoris.
2. Colpotomie médiane : effectuer une incision sagittale d'1,5 cm de long, en
commençant à environ 1 cm du bord inférieur du méat urétral.
3. Dissection périurétrale : à partir de l'incision, effectuer une dissection avec
des ciseaux à 45° par rapport à l'axe urétral, en direction du trou ischio-pubien
dans l'espace périurétral, en veillant bien à ne pas endommager la muqueuse
vaginale. Effectuer une dissection vaginale minimale pour former un tunnel qui
permettra le passage de l'aiguille transobturatrice des deux côtés.
4. Passer l'extrémité de la boucle de suture dans la pointe de l'aiguille (voir
Figure 1).
Figure 1
5. Insérer la protection urétrale dans la zone disséquée.
6. Insérer l'aiguille en métal de l'instrument dans la zone disséquée, en suivant
le canal de la protection urétrale. Pousser l'aiguille vers l'avant en passant
doucement par la membrane obturatrice et en la perçant.
7. Une fois dans cette position, retirer la protection urétrale et la garder stérile
afin de pouvoir l'utiliser plus tard pour la même patiente de l'autre côté.
8. Faire tourner l'instrument sur la branche ischio-pubienne jusqu'à ce que
l'aiguille apparaisse au niveau de l'incision précédemment effectuée dans la
peau.
9. Lorsque la pointe de l'aiguille et la boucle de suture apparaissent à
l'ouverture de la peau, dénouer la boucle, la clamper avec des forceps et retirer
l'aiguille, en la faisant tourner dans la direction opposée.
10. Tirer la boucle de suture jusqu'à ce qu'elle passe complètement à travers la
peau et que la bandelette et sa housse protectrice apparaissent.
11. Reproduire la même technique de l'autre côté de la patiente (étape 4 à
10), en s'assurant que la patte de positionnement est placée sous l'urètre et
que la bandelette est en position horizontale.
12. Une fois que les deux boucles de suture et leurs dilatateurs ont été retirés à
travers les incisions effectuées dans la peau, couper la bandelette et sa housse
protectrice sous les bras dilatateurs. Positionner la bandelette sans la moindre
tension sous le milieu de l'urètre en plaçant les ciseaux Metzenbaum entre
la bandelette et l'urètre pour faciliter la régulation de la tension et empêcher
la bandelette de se plier. Tirer les extrémités du filet jusqu'à ce qu'il entre en
contact avec les ciseaux.