Promedon STEEMA Instructions For Use Manual page 25

• Exposição da tela.
• Recorrência de incontinência.
• Hemorragia.
• Problemas neuromusculares.
• Cicatrização vaginal.
A formação pós-operatória de uma cápsula de tecido fibroso em volta do sling
é uma reação fisiológica ao implante de um corpo estranho.
A PROMEDON S.A. requer que todos os cirurgiões informem a Empresa ou o
Distribuidor de qualquer complicação observada com a utilização do Steema.
PROCEDIMENTO CIRÚRGICO
ABORDAGEM ''INSIDE-OUT''
O sling é implantado através de uma abordagem transobturatória, seguindo
a técnica cirúrgica atualmente aceita, sob anestesia regional, local ou geral. A
administração de terapia profilática com antibióticos deve ser considerada, de
acordo com o procedimento aprovado pelo hospital.
A técnica transobturadora ''inside-out'' é resumida nos passos seguintes:
1. Fazer uma incisão puntiforme nas pregas genitofemorais e definir uma linha
horizontal que passa através do clitóris.
2. Colpotomia da Linha Mediana: Efetuar uma incisão sagital, 1,5 cm de
comprimento, iniciando a cerca de 1 cm a partir da extremidade inferior do
meato uretral.
3. Dissecação Parauretral: A partir da incisão, efetuar uma dissecação com
tesouras num sentido de 45° em relação ao eixo uretral, na direção do forame
obturado no espaço parauretral, tendo cuidado para não lesionar a mucosa
vaginal. Efetuar uma dissecação vaginal mínima para efetuar um túnel que irá
permitir a passagem da agulha transobturatória em ambos os lados.
4. Passar a ponta do laço de sutura na ponta da agulha (ver Figura 1).
Figura 1
5. Inserir o protetor uretral na área dissecada.
6. Introduzir a agulha de metal do instrumento na área dissecada, seguindo o
canal protetor uretral. Empurrar a agulha para a frente, passando ligeiramente
e penetrando a membrana obturatória.
7. Quando estiver nesta posição, remover o protetor uretral e mantê-lo estéril
para utilização posterior na mesma doente no outro lado.
8. Rodar o instrumento no ramo isquiopúbico até que a agulha apareça na
incisão previamente feita na pele.
9. Quando a ponta da agulha e o laço de sutura aparecerem na abertura
da pele, soltar o laço, prendê-lo com pinças e remover a agulha, rodando a
manopla no sentido oposto.
10. Puxar o laço de sutura até que este passe completamente através da pele,
e que o sling com a sua cobertura de proteção apareça.
11. Repetir a mesma técnica no outro lado da doente (passo 4 a 10),
assegurando que a aba de posicionamento esteja abaixo da uretra e o sling
esteja na posição horizontal.
12. Quando ambos os laços de sutura e os seus dilatadores tiverem sido
removidos através das incisões efetuadas na pele, cortar o sling e a sua
cobertura de proteção por baixo dos braços dilatadores. Localizar o sling
sem qualquer tensão por baixo da uretra média colocando as tesouras
Metzenbaum entre o sling e a uretra para facilitar a regulagem de tensão e
evitar que o sling se dobre. Puxar as extremidades da rede até que entrem em
contato com as tesouras.
Quando o sling estiver sem qualquer tensão sob a uretra, remover as
coberturas de proteção do sling, sem remover as tesouras
Metzenbaum.
13. Remover as tesouras Metzembaum.
14. Remover a aba de posicionamento cortando a sutura que se encontra na
parte da frente da aba, para a libertar do sling. Quando a sutura for cortada,
assegure-se que houve a remoção da aba de posicionamento e da sutura do
canal vaginal.
15. Por fim, cortar a rede em excesso e suturar as incisões.
ABORDAGEM ''OUTSIDE-IN''
O sling é implantado através de uma abordagem transobturatória, seguindo
a técnica cirúrgica atualmente aceite, sob anestesia regional, local ou geral. A