Informations Légales - Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual

5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux disposi-
tifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le
fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-06-17
f Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
f Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
f Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
f Conservare il presente documento.
1 Singoli componenti (fig. 1)
1.1 4D18 Imballo dei singoli componenti
Confezione composta da: 2 arresti, 4 viti a testa piatta, 4 dadi a due fori, 4 boccole ad estensione,
4 molle a disco, 1 perno filettato, 2 anelli di sicurezza, 2 dadi a testa esagonale, 1 protezione per
il regolatore idraulico, 2 manicotti di fissaggio (corti), 1 manicotto di fissaggio (lungo).
1.2 Quantità minima
Dado a due fori 502R1=M5x16 (19), vite a testa piatta 501T1=M5x16 (18), perno filettato
506G3=M8x12-V (12), perno filettato 506G3=M8x10 (12a), dado di sicurezza 502S19=M6 (14),
boccola ad estensione 4B82 (9), 4B86 boccola dell'asse (8), molla a disco 513T4=18.8x10.2
(7), anello di sicurezza 507S16=10x1 (13), arresto 4Z43=H (15), 507U16=6.4 rondella a sede
sferica (10), 501T15=M6x40 vite a testa cilindrica (11)
1.3 Singoli componenti
Dispositivo di ancoraggio 4G70 (1), dispositivo di regolazione 4X16 (23)
2 Descrizione
2.1 Utilizzo previsto
Il ginocchio modulare policentrico 3R46 è indicato esclusivamente per la protesizzazione degli
arti inferiori.
3R46
Italiano
Ottobock | 23