Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual page 103

Προσοχή – Παρακαλούμε ενημερώστε τον ασθενή σας!
Η λειτουργία της άρθρωσης του γονάτου μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς από τις
εκάστοτε συνθήκες περιβάλλοντος και χρήσης. Για την αποφυγή της διακινδύνευσης
του ασθενή απαγορεύεται η περαιτέρω χρήση της άρθρωσης του γονάτου μετά από
εμφανείς αλλαγές της λειτουργίας της. Αυτές οι εμφανείς αλλαγές της λειτουργίας
μπορεί να γίνονται αντιληπτές π.χ. ως δυσκολία βάδισης, ελλιπής έκτασης, μειωνόμενος
έλεγχος της φάσης αιώρησης, μειωνόμενη ευστάθεια κατά τη φάση ορθοστασίας,
ανάπτυξη θορύβων, κτλ.
Μέτρο
Αναζήτηση ενός εξειδικευμένου συνεργείου για τον έλεγχο της πρόθεσης.
4.5 Υποδείξεις συντήρησης
Η Ottobock συνιστά μετά από ένα εξατομικευμένο χρονικό διάστημα εξοικείωσης του ασθενή με
την πρόθεση την εκ νέου προσαρμογή των ρυθμίσεων της άρθρωσης του γονάτου στις απαιτήσεις
του ασθενή. Παρακαλούμε ελέγχετε την άρθρωση του γονάτου τουλάχιστον μία φορά ανά έτος ως
προς φθορές και ως προς τη λειτουργικότητά της και προβείτε κατά περίπτωση σε βελτιωτικές
ρυθμίσεις. Κατά τον έλεγχο ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στην αντίσταση κίνησης και
στην ανάπτυξη ασυνήθιστων θορύβων. Θα πρέπει να διασφαλίζονται η πλήρης κάμψη και έκταση.
Γενικά, συνιστούμε την τακτική διεξαγωγή ετήσιων ελέγχων ασφαλείας.
Προσοχή!
Ρυθμίστε τις αντιστάσεις προσεκτικά και σταδιακά! Κίνδυνος πτώσης!
Ο περιορισμός της έκτασης θα πρέπει να γίνεται μόνο στο βαθμό που θα επιτρέπει
πάντα την πλήρη έκταση της άρθρωσης. Η επίδραση της διακοσμητικής επένδυσης
πρέπει να αντισταθμίζεται κατά τη ρύθμιση του ελέγχου για τη φάση αιώρησης.
5 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του χρήστη και ενδέχεται
να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
5.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη
μετατροπή του προϊόντος.
5.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι-
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για
αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα
VII της άνω οδηγίας.
3R46 Ottobock | 103