Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual page 85

Atenţie – Vă rugăm informaţi pacienţii!
Funcţionarea articulaţiei poate fi afectată de condiţiile de mediu şi utilizare. Pentru a
reduce riscul periclitării pacientului, este interzisă folosirea în continuare a articulaţiei în
cazul apariţiei unor reduceri perceptibile ale funcţionalităţii. Manifestări ale acestei redu-
ceri perceptibile a functionalităţii pot fi: mers îngreunat, extensie incompletă, reducerea
controlului fazei de elan respectiv a siguranţei fazei staţionare, zgomote etc.
Măsuri
Adresaţi-vă unui atelier specializat pentru controlul protezei.
4.5 Instrucţiuni privind întreţinerea
Ottobock recomandă reajustarea setărilor articulaţiei de genunchi odată ce pacientul s-a obişnuit
cu proteza. Vă rugăm să verificaţi articulaţia de genunchi din punct de vedere al uzurii şi al
funcţionalităţii cel puţin o dată pe an şi să faceţi ajustările necesare. Acordaţi o atenţie deosebită
rezistenţei la flexie şi extensie, precum şi la eventuale zgomote neobişnuite. Trebuie asigurate
flexia şi extensia complete.
În principiu, vă recomandăm să efectuaţi la intervale regulate controale de siguranţă anuale.
Atenţie!
La reglajele gradelor de amortizare procedaţi cu mare atenţie şi doar gradual! Pericol
de cădere!
Amortizaţi extensia numai până la un grad la care întinderea completă este întot-
deauna atinsă. La ajustarea controlului fazei de elan trebuie compensată influenţa unui
înveliş cosmetic din material spumant.
5 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
5.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
3R46 Ottobock | 85