Otto Bock 3R46 Instructions For Use Manual page 42

4.5 Recomendações de manutenção
Ottobock recomenda, após um tempo de habituação individual do paciente à prótese, voltar a
adaptar os ajustes da articulação do joelho às necessidades do paciente. Verifique a articulação
do joelho no mínimo anualmente quanto a desgaste e funcionalidade e, se necessário, efectue
alguns ajustes. Deve ser dada especial atenção à resistência à movimentação e ao aparecimento
de ruídos estranhos. A flexão e extensão total têm que estar garantidas.
Regra geral recomendamos a realização periódica de verificações de segurança anuais.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados
pela não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada
ou à modificação do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-06-17
f Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
f Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product
te voorkomen.
f Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
f Bewaar dit document.
1 Onderdelen (afb. 1)
1.1 Onderdelenpakket 4D18
Bestaande uit 2 aanslagnokken, 4 platkopschroeven, 4 tweegatsmoeren, 4 klembussen, 4 scho-
telveren, 1 schroefdraadpen, 2 borgringen, 2 zeskantmoeren, 1 demper, 2 bevestigingsnippels
(kort), 1 bevestigingsnippel (lang)
1.2 Minimumaantal
Tweegatsmoer 502R1=M5x16 (19), platkopschroef 501T1=M5x16 (18), schroefdraadpen
506G3=M8x12-V (12), schroefdraadpen 506G3=M8x10 (12a), borgmoer 502S19=M6 (14),
klembus 4B82 (9), asbus 4B86 (8), schotelveer 513T4=18.8x10.2 (7), borgring 507S16=10x1
(13), aanslagnok 4Z43=H (15), kogelschijf 507U16=6.4 (10), cilinderkopbout 501T15=M6x40 (11)
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